阿维格公司、慧扬医疗科技等4款创新医疗器械上市

中国食品药品网报道,记者张一发现,2月26日这天国家药监局给阿维格公司、慧扬医疗科技(苏州)有限公司、上海骊霄医疗技术有限公司,一共批准了四款创新医疗器械上市。具体来说,阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管、慧扬医疗的一次性使用射频房间隔穿刺针、上海骊霄的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械都拿到了注册许可。上海骊霄医疗技术有限公司开发的热蒸汽治疗设备是由主机和电源线构成的,它需要搭配一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械一起工作。这种设备主要是为了缓解良性前列腺增生导致的症状和梗阻,适合50岁以上男性前列腺体积在30到80立方厘米的患者使用。产品采用螺旋形加热设计,通过算法实时监测温度和压力,并且能够调整输出功率,具有微创、出血少、手术时间短的好处。这个产品也是国内首个采用热蒸汽疗法治疗良性前列腺增生的设备。慧扬医疗科技(苏州)有限公司的射频房间隔穿刺针可以和之前批准的射频穿刺发生器搭配使用,利用射频电流的热能来完成从右心房到左心房的房间隔穿刺。阿维格公司这次获批的外周血管斑块切除导管由前锥、管身、球囊等部分组成,它配合血管内光学相干断层成像及动力控制设备一起工作。这个产品是为了切除外周血管狭窄处的斑块设计的,特别是针对外周血管支架内再狭窄(血管直径3.0到7.0毫米)的情况。它采用了OCT技术在OCT辅助下进行可视化的定向斑块切除,是国内首创的技术。这些新上市的创新医疗器械给患者提供了更多治疗选择。这个信息由中国医药报社发布,未经允许不得转载使用。宋莉负责编辑这篇文章。