问题—— 在全球医药创新竞争加剧、国内产业由规模扩张转向质量提升的背景下,传统制造业城市如何在技术壁垒高、投入周期长、风险不确定性强的生物医药领域实现突破,成为区域产业转型的共同课题。
过去一段时间,中山以制造业见长,但在原始创新、关键技术攻关与高端要素集聚方面仍面临“从0到1”的挑战:创新药研发周期长、临床与注册路径复杂,资本耐心与产业协同不足容易导致成果转化受限。
原因—— 2025年中山生物医药产业的跃升,源于“企业创新突破—平台能力增强—资本与政策协同”的系统性发力。
一是核心企业以高质量临床证据建立国际竞争力。
本地企业自主研发双抗新药在国际“头对头”研究中取得积极结果,以更具说服力的数据对标全球标杆产品,体现了从靶点选择、分子设计到临床开发与统计分析的综合能力提升。
此类研究不仅看疗效,更考验研发体系、临床资源组织与合规管理水平,是产业成熟度的重要标志。
二是创新成果进入“收获期”,研发管线与产品梯队更趋完善。
2025年,多款自研新药纳入国家医保目录,临床管线持续扩容,一批创新药物推进至关键临床阶段,显示产业已从单点突破走向多点开花。
与此同时,聚焦肿瘤免疫治疗、骨科相关疾病等细分方向的企业加快布局,补齐部分关键技术环节,提升产业链协同效率。
三是载体平台与产学研协作增强,降低创新试错成本。
国家级健康产业载体联合投资机构组建产业投资联盟,科研机构新增创新药获批临床并实现成果转化,生命科学园区建设与高校科研平台入驻,为项目孵化、技术验证、临床合作与产业化提供支撑,推动创新要素在湾区范围内更高效流动。
四是政策工具更聚焦、更强力度,提升“可预期性”。
地方出台专项支持举措,围绕1类新药研发、天使基金等环节形成组合政策,突出对前沿技术方向的早期投入,引导“投早、投小、投硬科技”,以制度供给对冲研发的不确定性,增强企业持续投入信心。
影响—— 从产业层面看,国际对标研究的进展有助于提升区域创新药品牌与议价能力,带动上下游临床研究、注册服务、生产质控与供应链体系升级,推动产业由“以产能为主”转向“以创新为核”。
多款创新药进入医保目录,也将进一步扩大可及性与临床应用场景,形成“创新—应用—再创新”的正向循环。
从城市发展层面看,生物医药产业对人才、资本、科研平台与高端服务业具有强吸附力,将带动城市产业结构优化、就业质量提升与税源结构改善。
对于以传统制造起家的城市而言,这类高技术产业的崛起不仅是增长点,更是提升城市能级与创新治理能力的重要路径。
从区域协同层面看,中山在“一基地多园区”格局下加快集聚,有望与大湾区高校、医院、科研机构及资本市场形成更紧密分工:研发在湾区协同、转化在园区落地、生产在制造优势区域配套,推动创新资源跨城联动、优势互补。
对策—— 面向下一阶段发展,中山生物医药产业仍需在“强基础、补短板、控风险”上持续用力。
其一,强化以临床价值为导向的研发体系。
鼓励企业围绕重大疾病与未满足临床需求布局管线,提升“从靶点到临床”的科学决策能力,持续做强真实世界研究、药物经济学评估等能力,为医保准入与市场推广提供更坚实支撑。
其二,完善从天使投资到产业基金的接续机制。
创新药研发“长周期、高风险”决定了资本需要更稳定的制度安排与退出渠道。
可进一步优化基金联动、里程碑式支持与投后赋能,帮助企业跨越临床关键节点与产业化瓶颈。
其三,提升高端人才与专业服务供给。
聚焦药物研发、临床运营、注册申报、质量体系与国际化市场等紧缺环节,引进与培养复合型团队;同步做强CRO、CDMO、检验检测、知识产权与合规等专业服务生态,降低企业综合成本。
其四,守住质量与合规底线。
创新越快,越要重视临床伦理、数据合规、生产质量与药品安全。
通过完善监管服务、强化风险预警与培训体系,推动产业在规范轨道上实现高质量发展。
前景—— 站在“十四五”与“十五五”衔接的节点,中山生物医药产业正由“规模扩张”转向“创新驱动”的关键阶段。
随着更多创新药进入临床后期、医保准入与国际合作渠道逐步打通,叠加大湾区科研与临床资源优势,中山有望在肿瘤免疫、细胞治疗等前沿领域形成更具辨识度的产业标签。
可以预期,未来竞争将不只体现在单个明星产品的突破,更体现在持续输出创新成果的能力:以平台化研发、产业化效率与国际化合规为核心的综合实力,将决定中山能否从“出现亮点”走向“形成高地”。
中山生物医药产业的突破性发展,为传统工业城市转型升级提供了生动范例。
这一实践表明,只要找准方向、保持定力,通过科技创新和政策引导,完全可以在战略性新兴产业领域实现"弯道超车"。
在全球生物医药产业格局重塑的背景下,中国创新药企正迎来前所未有的发展机遇,中山经验值得更多城市借鉴。