山东这就给菏泽、济宁这两家药企发了通知,让大家赶紧自查一下生产源头,好给老百姓用药把把关。大家都知道,辅料和药包材这可是做药的关键,直接关系到药能不能起效、安不安全。最近省药监局就把这些企业给找来了,专门搞了个质量提升的大动作。最近这些年医药行业发展太快了,好多企业在这方面的管理都跟不上趟了,有些规矩执行不到位、风险意识也差点意思,这要是出了岔子,那后果可是很严重的。这次重点检查的都是在国家药监局那个原辅包登记平台上登记为“A”的企业,覆盖面挺广的,就是想把生产环节里的那些短板都给揪出来。药品质量不是一个人说了算的事,企业是自己的家,自己得负全责。这一次他们就是让企业自己先查一查,再配合监管部门一起盯着。要求大家得成立专门的小组、列好详细的排查清单、最后还得拿出整改报告来。这就叫先自己动起来、发现问题立马改。这事儿办完了肯定能逼着大家把生产流程里的薄弱环节都摸透了,赶紧把管理上的漏洞给堵上。要是查出来的问题大了还不合格,那肯定得停产整改;监管部门那边也是根据风险大小来办事,该警告的警告、该约谈的约谈。这么做就是为了让大家知道规矩有多严,通过这种分级分类的办法来管好风险。咱们以后还得把这种制度化、常态化的自查给搞起来才行。这次明确要求大家必须按照2010年修订的GMP去一条条对照检查,把标准化给落实到位。监管部门后面还会去现场看看企业到底有没有把整改措施给执行下去。这种“企业自己查、监管部门来盯”的模式能让全流程的监督更全面一些。从长远来看这可是好事儿啊!不仅能把企业的管理体系给理顺了,也给药品全生命周期的安全打下了好底子。以后行业肯定能从那种被动的“守规矩”慢慢变成主动的“提质量”,推动医药产业往高质量发展的路子上走。咱们看病吃药是天大的事儿,源头治理必须抓牢抓死才行!山东这次行动就是以问题为导向的典型做法,既让企业当主体又让监管做保障,把“防患于未然”的智慧给体现出来了。在医药行业朝着高质量发展前进的时候,咱们必须得把各方的责任都压实了、全程都管起来才行!只有这样才能守住人民群众的健康防线。