生物医药产业作为国家战略性新兴产业，近年来政策支持下取得显著进展。然而，此领域的创新仍面临多重挑战。全国政协委员丁列明在海南、上海、江苏等地深入调研后指出，医保基金覆盖不足、市场准入壁垒及资金短缺是制约行业发展的核心问题。 问题与原因： 尽管“十四五”期间医保基金年均增速达10%，累计支出13万亿元，但创新药覆盖率仍有提升空间。目前医保目录虽动态调整机制成熟，8年来新增949种药品（含200种创新药），但罕见病用药、儿童用药等特殊领域仍存在“最后一公里”难题。同时，生物医药研发周期长（平均10年）、成本高（单药研发超10亿美元）、成功率低（不足10%），导致企业早期融资困难。 影响分析： 若现状持续，将削弱企业创新动力。数据显示，2025年我国获批创新药76个，对外授权交易额突破1300亿美元，但资本寒冬下，未盈利企业生存压力加剧。部分临床急需药物因支付机制不完善，无法快速惠及患者，加重大病医疗负担。 对策建议： 丁列明提出三上解决方案： 1. 医保基金扩容：在保基本前提下扩大创新药覆盖，建立罕见病用药“专项通道”，实现“上市即谈判”；优化续约规则，对临床效果显著的药品取消强制降价要求。 2. 投融资体系改革：推动政府资本与社会资本协同，支持未盈利药企科创板上市；简化医药企业并购审核流程，鼓励国资牵头发展私募股权二级市场基金（S基金）。 3. 支付机制创新：探索差异化缴费政策，对灵活就业人员实施税收优惠；强化商保与医保互补，促进创新药商业化落地。 前景展望： 若上述建议落地，将明显提高我国创新药可及性，加速科研成果转化。通过“医保 资本”双轮驱动，有望培育出具有全球竞争力的生物医药企业，同时缓解群众医疗负担，实现民生与产业的双赢。
创新药研发充满挑战。从实验室到临床应用，需要政策、资本和市场多方协同。丁列明的建议既针对行业痛点，又着眼制度优化，反映了业界对构建更完善生物医药创新生态的期待。推动创新药惠及更多患者，既是产业发展的需要，更是健康中国建设的重要一环。