近期,西安咸阳国际机场口岸在进境旅检环节发生一起典型违规携带医疗器械入境案件。
西安海关所属西安咸阳机场海关关员在对进境旅客行李物品实施监管时发现,一名选择“无申报通道”通关的旅客出现异常举动,并存在擅自拆除海关关锁的行为,意图绕开监管程序。
关员随即依法拦截并对其行李进行开包查验,当场查获以透明袋包装的减肥针剂1553支,针剂内为透明液体,且配有注射针头。
经核查,该类注射针剂属于第三类医疗器械。
海关进一步查问后,当事人承认为谋取利益携带回国。
目前,缉私部门已对当事人立案处理。
问题:从“隐匿夹带”到“破坏封志”,性质更趋恶劣。
此次案件不仅是数量较大的医疗类物品违规携带,更出现擅自开启或损毁海关封志的情形,直接挑战口岸监管秩序。
按照相关法律规定,海关封志是对监管物品实施控制的重要手段,擅自开启或损毁将破坏监管链条,放大安全风险。
与此同时,注射类“减肥针”作为高风险医疗器械,若无合法资质流入市场,可能带来用药安全、产品质量和公共卫生等多重隐患。
原因:跨境“灰色代购”与风险认知不足交织。
近年来,部分消费者对快速减重的需求增长,带动注射类产品的关注度上升。
一些不法人员利用信息不对称与价格差,通过“人肉夹带”等方式进行跨境倒卖以牟利。
与此同时,个别旅客对医疗器械准入制度缺乏了解,误以为“自用少量”或“分散携带”即可规避监管,甚至以拆除关锁等方式对抗检查,反映出守法意识淡薄与侥幸心理作祟。
加之社交平台营销带来的跟风效应,使高风险产品被包装成“轻松变瘦”的商品,进一步刺激了违法链条。
影响:扰乱市场秩序,增加公共健康与监管成本。
第三类医疗器械通常具有较高风险,需要严格管控以保证安全有效。
依据《医疗器械监督管理条例》等规定,进口医疗器械应取得注册证书,并配备符合规定及强制性标准的中文标签和说明书;无注册证书的不得进口。
未经注册审批的注射类产品,一旦流入非正规渠道,可能出现来源不明、储运不当、说明不规范等问题,带来不良反应处置困难、消费者维权无门等风险。
同时,此类行为还会对合法经营者造成不公平竞争,侵蚀正规市场空间,并使口岸查验压力与执法成本上升。
对策:以“严监管+强普法+协同治理”压缩违法空间。
首先,口岸环节要持续强化风险研判和精准布控,完善对可疑旅客和高风险品类的识别机制,保持对“无申报通道”异常行为的敏感度,提升查验效率。
其次,依法从严查处破坏海关封志等行为,形成震慑效应。
海关提示,根据《中华人民共和国海关法》第八十六条规定,擅自开启或者损毁海关封志的,可以处以罚款;有违法所得的,没收违法所得。
再次,建议加强对医疗器械进口规则、个人携带边界、违法后果的普法宣传,特别是针对注射类、植入类等高风险产品,以案例化方式提升公众风险意识与守法自觉。
与此同时,相关部门可加强对网络营销、跨境代购链条的协同治理,推动平台履行主体责任,打击虚假宣传与非法交易信息,斩断“引流—下单—夹带—分销”的灰链条。
前景:制度红线更清晰,合规通道更应被重视。
随着口岸监管能力提升与综合治理力度加大,违规携带高风险医疗器械的空间将进一步收窄。
对消费者而言,追求健康与体重管理应建立在科学评估和正规医疗服务基础上;对经营主体而言,跨境业务必须在注册准入、质量管理、标签说明等方面严格合规。
未来,围绕医疗器械进出口的规范化、透明化趋势将更加突出,市场将加速向合法合规渠道集中。
依法行使海关职能、维护进出境秩序是保护国家和人民权益的重要举措。
本案的查处充分体现了海关部门的监管能力和执法决心。
广大出入境旅客应当认识到,任何逃避海关监管的企图都是徒劳的,现代化的海关检查手段和专业的查验队伍足以识别和制止违法行为。
只有全社会共同尊重和配合海关监管,才能维护健康有序的进出境环境,保护广大消费者的合法权益。