侵入式脑机接口产品拿到了全球第一张入场券，中国的脑机接口产业正加速走向市场。3月13日下午，国家药监局发布消息，给博睿康医疗科技（上海）有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统开了绿灯。这标志着中国脑机接口从实验室走到了现实，完成了商业化的重要一步。 这就是把大脑里的信号变成机器能听懂的命令，来控制电脑或假肢，甚至帮瘫痪的病人重新生活。博睿康这家成立于2011年的公司，靠的是清华大学的神经工程团队。他们的半侵入式产品NEO在2023年10月做了国内第一台植入手术，又在2024年8月挤进了国家药监局的创新通道。今年2月8日，证监会透露他们已经在准备上市辅导，很可能是国内脑机接口上市的第一家。 这个技术能让瘫痪患者通过机器重新控制手脚和说话。比起贴在头皮上的非侵入式产品，侵入式是要做手术把电极放到脑子里的，这样信号质量更好、更稳，但风险也更大。这张证说明中国的监管部门认可了这种技术的安全性。博睿康拿到证后就开始了大规模的临床试验准备。 除了博睿康，上海的阶梯医疗和脑虎科技也有了突破。阶梯医疗在3月13日宣布拿到了5亿元的融资，由阿里巴巴领投。他们在今年初就完成了256通道无线侵入式脑机接口系统的验证，计划年中开始大规模试验。 还有一家做超声波脑机接口的格式塔科技也在追赶。他们在3月12日刚刚成立两个月就拿到了1.5亿元的天使轮融资，这是国内这个领域最大的一笔钱。他们不插电不做手术，只靠超声波就能读取全脑的信号，主要是想用来治疗疼痛。 这股热潮说明中国的脑机接口产业正在爆发。从科研到市场的闭环已经打通了，但真正普及还要看价格和医生培训能不能跟上。不管是侵入式还是超声波这种新玩法，都在证明中国企业有能力在这个领域占据一席之地。