沙格列汀二甲双胍缓释片上市获批

2024年6月,新华制药的全资子公司新达制药把一份沙格列汀二甲双胍缓释片的上市许可申报资料递交给了国家药品监督管理局。近日,这家子公司终于拿到了核准签发的药品注册证书,包含Ⅰ型和Ⅲ型两个规格。证书显示,这款处方药每片含有沙格列汀5毫克和盐酸二甲双胍1000毫克,还有另一种是2.5毫克的沙格列汀配同样剂量的二甲双胍。根据相关消息,这种药专门给2型糖尿病的成年患者控制血糖用。在2025年的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》里,它被归为乙类品种。把沙格列汀二甲双胍缓释片引进产品线,能帮新华制药增加降糖制剂的种类,从而提高公司的整体实力。不过,药品的销售情况往往会受到政策变动和招标采购的左右,这种不确定性还得注意提防。