河北省张家口市下花园区市场监督管理局这次搞了个大动作，专门针对医疗器械做了一次全面排查。元旦和春节马上就要到了，老百姓的健康问题可不能马虎。为了给大家伙儿把好这个安全关，下花园区市场监管局联合国家药监局，组织了这次专项行动。这次行动他们把焦点放在了排查隐患上，要给医疗器械的经营环节来一次系统的大检查。 执法人员特别仔细地看了各个企业的资质合不合规，售后服务做得怎么样，还有质量跟踪机制和不良事件监测这些事儿。检查下来一共涉及到了5家专营企业和13家兼营企业。这一查还真查出了点问题，有的企业制度不健全，进货记录也不太规范，总共梳理出了6个风险隐患。针对这些问题，监管部门当场给企业提了个醒，要求马上整改。给4家企业直接发了责令改正通知书，按照“四个最严”的标准来处罚那些违法违规的行为。 除了查问题，下花园区市场监管局还特别注重给企业普法宣传。执法人员把《医疗器械监督管理条例》这些法规政策讲给企业听，帮着解决他们在制度建设、人员培训还有质量跟踪方面的难题。通过这种“面对面”的指导，逼着企业从被动接受监管变成主动承担责任，提升自己的经营水平。 最近几年医疗器械产业发展得特别快，基层监管确实有点跟不上趟。这次下花园区的做法就很有新意：一边查问题一边搞宣传。这不仅解决了中小经营主体不懂法、不会管的老毛病，还为优化营商环境出了一份力。 从大局看，医疗器械安全关乎公共卫生系统的稳定。国家药监局一直强调要深化全生命周期监管，压实企业责任。下花园区的实践就是基层落实国家要求的具体表现。他们通过排查风险和普法引导两手抓，把监管重心往前移了一步。 医疗器械监管是个长期的活儿。下花园区借这次节日保障的机会搞了一次风险排查和普法宣传的双管齐下。既解决了眼前的问题，又建立了长效的机制。以后只要继续把“回头看”和闭环管理做好，基层监管的效果肯定会越来越好。 这个做法不光能保护张家口下花园区的群众用械安全，还给其他地区提供了很好的借鉴经验。大家都知道河北张家口下花园区市场监管局这次搞了个大动作，专门针对医疗器械做了一次全面排查。