今年的央视“3·15”晚会揭露了一款在医美市场火爆的生物活性物质——“外泌体”,它在宣传中被包装成了“抗衰界的宠儿”,甚至能治疗癫痫、关节炎和糖尿病,堪称“神药”。然而,这个看似神奇的物质实际上是彻头彻尾的“三无产品”,因为它既没有获得国家批准,也没有通过临床试验,更没有任何疗效数据支持。商家为了牟取暴利,把没有医药批文的外泌体制品给消费者注射,导致很多人出现全脸感染和严重痤疮。还有些机构为了躲避监管,通过套用胶原蛋白医疗器械证或者“借台代打”的方式来销售和操作这种“三无产品”。这些行为本质上都是在欺骗消费者,利用信息不对称让普通大众很难分辨“生物活性物质”和“实验室制备”等术语的真正含义。 消费者一旦被“高科技”、“前沿医学”等话术吸引,很容易放松警惕。而在医疗界和学术界也没有任何证据显示外泌体具备特定功效,它的研究更多还停留在理论阶段。国家药品监督管理局药品审评中心虽然已经发布征求意见稿,拟将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体纳入药品监管,但至今并未生效。 这种情况其实是泛医疗消费领域乱象的缩影。近年来医美、保健、抗衰等市场迅速扩张,商家不断制造“概念产品”,用看似专业的术语包装价值不高甚至未经验证的成分。监管体系面对这些新产品、新概念时往往需要时间完善规则。 为了治理这类行为,既要在个案层面严肃追责也要在制度层面补上漏洞。对套证生产、虚假宣传、违规注射等行为应依法从严查处提高违法成本。如果医疗机构为未经批准的产品提供操作空间也应承担相应责任。 报道提醒消费者要警惕那些打着“神奇疗效”旗号的所谓前沿技术,并呼吁监管部门通过持续执法和制度完善来防止“神药”式骗局卷土重来。只有让每一个环节都明确规则、承担后果,才能不断压缩监管的灰色地带。