1月23日召开的2026年全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上，济南市市场监督管理局党组书记、局长赵寿娟作典型发言，总结了过去一年该市在药品监管领域的创新探索与成效。
这些实践充分体现了新时代市场监管部门如何在严格执法与优化营商环境之间找到平衡点，推动高质量发展。
制度创新为产业发展注入新动力。
济南市市场监管部门创新实施生物医药研发用物品进口"白名单"制度，这一举措充分考虑了生物医药产业的特殊需求，通过事前明确、事中简化、事后跟踪的全流程优化，既保证了监管的科学性，又大幅降低了企业办事成本。
该制度创新成果被列入中国(山东)自贸试验区制度创新成果最佳实践案例，随后被省政府办公厅向全省推广，体现了济南探索的示范价值。
与此同时，"数智药安"平台获评全省系统"行风建设助力优化营商环境"优秀实践案例，说明数字赋能已成为现代监管的重要方向。
执法联动与社会共治构建立体化监管体系。
在强化执法层面，济南市市场监管部门坚持处罚与规范相结合，深化"以案说法""市场哨点"机制，全面推行涉企行政检查依托"鲁执法"平台开展，实现100%扫码入企，大幅提升了执法的规范性和透明度。
同时制定药械化领域"一业一册"合规经营指引，帮助企业明确合规方向，体现了监管部门从被动处罚向主动引导转变的理念升级。
部门联动打破了传统的条块分割。
该市市场监管部门会同卫健等部门，对零售药店、医疗机构开展跨部门联合检查，做到"进一次门、查多项事"，大幅减少了对企业的重复检查负担。
建立涉企行政检查共享机制，实现省市区三级市场监管检查结果互认，这一创新举措有效避免了"一家检查、多家重复"现象，充分体现了协同监管的效能。
社会共治弥补了基层监管的力量不足。
通过推行"专业监管人员与社会检查员"联合检查机制，济南市市场监管部门创新性地整合了社会资源参与监管，对重点单位开展检查，既提高了监管覆盖面，又培养了社会监督力量，形成了政府监管与社会共治相互促进的良好局面。
民生实事切实提升了群众获得感。
深化拓展市场监管"一券三卡"制度，包括多类抽检券、监管卫士卡、执法卫士卡、助力服务卡等，实现了药品、化妆品"领券即检"。
这一创新举措被列入2025年济silon南市政府民生实事，获评全市法治为民实事。
截至目前，济南市民累计领用券卡4万余张，其中药械化券卡1100余张，均已100%办结并"点对点"反馈，充分体现了以人民为中心的发展思想。
审评改革显著提升了产业服务能力。
济南市医药创新服务中心首批挂牌省药监局审评核查分中心，办结业务3631件，居全省各分中心首位，办理时限压缩50%以上。
这一成绩的取得充分说明，通过制度创新和流程优化，既可以提升监管效能，也可以大幅加快产业发展速度，实现了监管与发展的良性互动。
全程护航助力企业成长。
济南市市场监管部门创新搭建"强链伙伴·强企伙伴"服务体系，组建药械化服务队，充分用好市场监管"工具箱"，与重点医药企业建立伙伴关系，实现"精准滴灌""暖心陪伴"。
这种主动服务的模式，改变了传统监管部门被动执法的角色定位，体现了新时代市场监管部门的新担当。
智慧赋能推进监管方式革新。
推行"数智药安"平台，实现了药店全流程线上监控预警，1733家药店首批入网，实现了处方药销售线上监管，3954家药店执业药师在线打卡。
这一创新充分利用了信息技术手段，既提高了监管的精度，也降低了监管成本，是数字时代市场监管的有益探索。
追溯体系建设为食品药品安全提供了坚实保障。
全市4200余家药店、6200余家医疗机构入驻"码上放心"平台。
强化疫苗冷链信息化追溯系统应用，完成疾控机构、疫苗接种单位两轮全覆盖检查，"疫苗储存温度异常预警"机制在全省推广，充分体现了济南在保障公共卫生安全方面的责任担当。
"阳光医美"行动规范行业发展。
全省首推医美机构"阳光码"，实现医疗器械、机构资质等"一码可查"，引导行业规范发展。
这一创新举措针对当前医美行业存在的突出问题，通过信息公开透明，引导行业向规范化、规模化方向发展。
济南的实践为新时代药品监管改革提供了有益样本。
在保障人民群众用药安全的同时，如何通过制度创新释放产业活力，将成为各地监管部门的重要课题。
随着"智慧监管"技术的深度应用，药品安全治理体系正向着更高效、更精准的方向持续演进。