在天津开标的第六批国家高值医用耗材集采现场,药物涂层球囊与泌尿介入耗材成为焦点。
这两类产品年市场规模达110亿元,直接关系着我国数千万心血管疾病和泌尿系统疾病患者的治疗成本。
药物涂层球囊主要用于治疗血管狭窄病变,其作用原理与2018年首批集采的冠脉支架类似。
数据显示,首批支架集采后均价从1.3万元降至700元左右,降幅达93%。
但部分医疗机构转而使用未集采的药物球囊,导致该类产品用量年增长率超过25%。
这种"替代效应"促使监管部门将药物球囊纳入本次集采范围,以形成治疗手段的价格协同。
泌尿系统耗材则是首次进入国家集采序列。
这类产品主要用于肾结石、输尿管结石等常见病的微创手术治疗。
以输尿管介入导丝为例,全国年使用量超过130万根,但因产品规格复杂、厂家众多,长期处于价格监管空白区。
国家医保局经过调研认定,该品类已具备"临床用量大、竞争充分"的集采条件。
从临床需求看,我国心血管疾病患者已超3.3亿,60岁以上人群泌尿系统结石发病率达10%。
随着老龄化进程加快,相关手术量年均增长15%以上。
但高昂的耗材费用长期制约着治疗可及性,一台普通的心脏介入手术耗材费用往往超过2万元。
本次集采延续"量价挂钩"原则,通过企业竞标确定中选产品和采购量。
业内专家分析,参照前五批集采经验,预计平均降幅可达80%左右。
这不仅将直接减轻患者负担,更能规范临床使用行为,遏制不合理替代现象。
值得注意的是,集采后配套措施也同步完善。
国家药监局将加强质量抽检,医保部门建立"结余留用"激励机制,医疗机构需严格执行中选结果。
这种全链条监管模式,有助于实现"降价不降质"的改革目标。
医用耗材集采作为深化医改的重要举措,正在从根本上重塑医疗器械市场格局。
通过政府主导的集中采购,既保障了产品质量和供应稳定,又实现了价格合理回归,真正做到了让改革发展成果更多惠及人民群众。
随着集采范围不断扩大和制度日趋完善,必将为构建更加公平可及的医疗保障体系注入强劲动力。