全球医药市场竞争加剧的背景下，中国创新药企在出海过程中常常遇到国际定价体系不够透明的问题。以梅尔森医药的“贝美净”为例，作为全球首个用于治疗婴儿血管瘤的外用制剂，其海外推广受到各国药价评估标准不一致的影响。这类定价壁垒不仅抬高企业进入海外市场的成本，也可能让优质药品更晚惠及全球患者。中国药品价格登记系统的建立，为破解此难题提供了关键支撑。系统自2025年底上线以来，采用独立于省级采购平台的社会化运营模式，已建成覆盖8.2万个药品品规的数据库。此次首张海外版证明的颁发，标志着我国首次形成与国际接轨的药品价值评估依据，补上商业药品国际认证的制度短板。 这项制度创新将带来多上影响。对国内企业而言，权威价格认证有助于降低进入欧美等规范市场的合规成本。数据显示，获得认证的药品在国际招标中的通过率预计提升40%以上。对国际市场而言，更透明的中国药品定价信息有助于减少“低价倾销”的误读，目前已有17个国家表示将承认该认证结果。 国家医保局对应的负责人介绍，系统采取“双轨并行”服务机制：线上平台提供7×24小时全球查询服务，线下在北京设立国际服务专窗。下一步，将推动与世卫组织、国际医保联盟等机构的数据互认，并计划在2026年底前将范围扩展至医疗器械领域。 行业分析认为，这一举措或将改变中国医药产业的国际化路径。过去以代工出口为主的模式，有望更多转向品牌与产品价值的输出，尤其将利好拥有自主知识产权创新药企。预计到2027年，获得国际价格认证的国产创新药数量将超过200个，带动医药出口规模增长30%。
从“能出海”到“出得去、站得稳”，国产药品国际化既需要技术创新，也离不开制度与服务体系的配套升级。海外版药品价格证明的推出，是以更公开透明的价格信息提升国际沟通效率的重要一步。面向未来，只有在规则更清晰、数据更规范、服务更高效的基础上，逐步形成与国际市场衔接的价值表达体系，才能让更多优质国产药品更稳健地参与全球竞争，更好惠及全球患者。