当你打算把硅胶模具卖到美国市场，并且它会直接跟食物接触，那你得给它做个美国FDA的食品接触材料检测才行。这里面主要有7个大类产品，比如平时用来做蛋糕的模具，还有专门造型的巧克力模具，或者是厨房常用的硅胶垫。做检测的时候，主要看两本规定：一本是21 CFR Part 177，专门讲硅橡胶这种材料；另一本是21 CFR Part 178，管着助剂的事儿。另外还要拿USP的标准来给医用级的硅胶测测生物相容性。 具体要查什么呢？得看这几样：第一个是总迁移量测试（Total Migration），就是把材料放在水里、酒精里或者橄榄油里泡一泡，看它会不会有东西跑出来。第二个是特定物质迁移测试，要把残留的单体比如D4、D5这些环硅氧烷，还有增塑剂、重金属什么的查清楚。第三个是高锰酸钾消耗量，看有机物跑到多少了。第四个是重金属含量，查一下有没有铅、镉这些有毒的东西。第五个是感官测试，确认味道或者气味没把食物给毁了。 办理流程也挺简单的：先把材料成分表或者配方交上去；然后找个有资质的机构；接着送样去测，一般3到5套就够了；实验室测完判个结果；最后就出报告了。 提醒大家注意：硅胶得先搞清楚是食品级还是工业级的，这两种要求完全不一样。如果是给婴儿用的产品，还得去查美国的CPSIA这个法规。最好找FDA认可的实验室出报告，权威一点。检测通常要花5到7个工作日，具体多少钱得看产品多复杂。