特泽利尤单抗正式拿到了中国国家药品监督管理局的绿灯，这次它针对两种病给出了治疗方案：给成人还有12岁以上的青少年使用，作为重度哮喘的维持手段；要是给慢性鼻窦炎伴鼻息肉的成年患者，那就要配合鼻喷激素一起用，用来对付那些光靠吃药或手术都压不住的情况。这药全球第一家，也是唯一一款能盯着胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）打的生物药，它直接冲着炎症反应的源头下手。为了拿到这两个新适应症的许可，厂家拿出了DIRECTION和WAYPOINT这两项三期研究的证据。中国工程院院士钟南山讲，TSLP好比哮喘发炎的总开关，管着好多条路的开关，只要把它给管住了，就能掐断那些跟炎症有关的生物标记物和细胞因子。DIRECTION研究已经证实，跟不吃药比起来，这药能减少急性发作的次数，还能让肺功能好点。 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的王德辉教授说，做鼻息肉手术风险大，老用激素对身体也不好。WAYPOINT研究显示，这药是从上游阻断炎症级联反应来起作用的。只要把TSLP堵住，就能让鼻息肉变小、鼻塞缓解。这也就意味着大家以后手术需求少了，吃药的量也能减下来。之前美国、欧盟还有日本都已经批准用它治不好控的鼻窦炎伴鼻息肉了，治哮喘更是已经拿到了60多个国家的准入证。编辑王鹿校对杨利。