医疗器械审评效率的提升，直接关系到创新产品上市速度和产业发展活力。记者从青海省药品审评核查中心获悉，过去一年，该中心围绕保障公众用械安全有效、支持产业高质量发展两项重点，二类医疗器械审评上取得明显进展，审评效率大幅提升。 从数据看，成效更加直观。2025年，该中心受理二类医疗器械产品注册技术审评申请108项，其中新产品注册85项、变更注册14项、延续注册9项。更重要的是，全年完成技术审评101项，较往年增长98%，审评完成量接近翻番。同时，平均审评时限明显缩短，效率提升效果突出。 该变化，得益于审评机制的系统优化。一方面，中心加强内部培训，提升审评人员专业能力；继续细化审评要点，完善更科学、规范的审评标准，增强审评的一致性和可预期性。通过优化集体决策机制、畅通沟通渠道，推动技术审评向科学化、标准化、精细化迈进，进一步健全医疗器械审评质量管理体系，为高效审评提供制度支撑。 另一方面，中心坚持靠前服务、精准发力，将监管要求与服务支持相结合。针对企业在注册申报中的突出问题，采取“一企一策”定制化服务，开展针对性指导，帮助企业疏通申报堵点、化解难点、提升申报质量。在提高审评效率的同时，也增强了企业对服务的获得感，形成监管与企业之间的良性互动。 从产业发展看，审评提效意义突出。医疗器械产业作为战略性新兴产业，审评效率直接影响企业创新动力和产品上市进度。通过压缩审评时限、提升审评效率，该中心为全省医疗器械产业发展提供了有力支撑，有助于激发企业创新活力，加快优质产品上市，推动产业高质量发展。 展望未来，随着审评机制持续完善、服务能力不断提升，青海医疗器械审评工作有望保持高效运行。同时，该中心的做法也为其他地区提供参考，体现监管部门通过改革优化流程、提升服务，进而改善营商环境、助力产业发展的有效路径。
审评提速的本质，是治理能力与服务水平的系统升级；既要让合规、安全、有效的产品更快惠及群众，也要以更规范、更透明的审评机制，引导企业把更多精力投入研发和质量管理。以制度建设打牢基础、以精准服务疏通堵点、以专业能力守住底线，才能更好统筹公众健康保障与产业升级需求，为医药健康事业发展增添动力。