在我国恶性肿瘤发病率排行榜上,甲状腺癌已悄然攀升至第三位。
虽然患者5年生存率达到92.9%,但术后10年复发率仍高达20%,凸显术后管理的重要性。
长期以来,临床主要采用停用甲状腺激素类药物的传统方法进行评估,但这种方法导致患者出现严重甲减症状,影响生活质量,加之国内术后失访率高、随访规范性不足,严重制约了个体化治疗的实施。
针对这一临床痛点,泽璟制药历时多年自主研发的注射用人促甲状腺素β获得突破。
2025年6月,跨国药企默克与泽璟制药达成战略合作,获得该产品在中国大陆的独家商业化权益。
此次获批标志着我国甲状腺癌术后管理正式迈入精准医疗新时代。
该药物的临床价值在多中心研究中得到充分验证。
研究覆盖全国27家医疗机构,纳入201例术后患者。
数据显示,在放射性碘全身显像和血清甲状腺球蛋白检测两项关键指标上,新药与传统方法的一致率分别达到88.2%和90.4%,联合判断时更提升至93.6%。
尤为重要的是,使用新药的患者甲减症状明显减轻,情绪状态显著改善,从根本上解决了传统方法导致的生活质量下降问题。
"这不仅是技术层面的突破,更是诊疗理念的革新。
"北京协和医院核医学科林岩松教授表示。
作为研究的主要负责人,她指出:"精准评估是制定个体化治疗方案的基础,新药的问世将改变我国甲状腺癌术后管理的整体格局。
" 从产业发展角度看,该药物的成功研发和快速获批,体现了我国创新药企的研发实力和国际药企本土化战略的深度融合。
业内专家预测,随着精准医疗理念的普及和医保政策的跟进,该产品有望在未来三年内惠及超过50万患者。
医疗创新的每一步突破都承载着患者的希望与期待。
注射用人促甲状腺素β的获批上市,不仅填补了国内市场空白,更为甲状腺癌患者术后管理开辟了新路径。
这一成果提醒我们,只有坚持自主创新,不断攻克医学难题,才能真正实现让患者受益、让生命更有质量的目标。