众生药业股份有限公司近日发布重要公告,宣布旗下控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司与齐鲁制药有限公司正式达成战略合作。
双方于1月16日签署《许可协议》,标志着创新药物RAY1225注射液的商业化进程迈出关键一步。
根据协议条款,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)范围内独家拥有RAY1225注射液的生产权和商业化销售权。
值得注意的是,众生睿创在此次合作中保留了该药物许可知识产权的全部权利、权属和权益,并将在产品获得药品监管部门上市注册批准后,继续担任药品上市许可持有人(MAH)。
这一安排体现了众生睿创对自主知识产权的有效保护。
此外,众生睿创仍然完全保留了RAY1225注射液在国外市场的全部开发和商业化权益,包括临床开发、生产、新药注册、销售及市场推广等环节。
这种"国内授权、国外自主"的模式,为公司开拓国际市场留足了战略空间。
在商业合作方面,众生睿创将获得可观的经济回报。
根据协议披露,众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额达10亿元。
其中,首付款为2亿元,用于启动项目合作;开发和销售里程碑付款最高合计8亿元,将在产品开发过程中各个关键节点实现。
此外,产品上市后,众生睿创还有权获得许可产品净销售额双位数比例的销售提成,这为公司提供了长期、可持续的收益来源。
RAY1225注射液是众生睿创自主研发的创新药物,具有全球自主知识产权。
该药物属于结构多肽类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,可同时激活两种关键的生物学靶点。
这一特性使其在代谢性疾病治疗领域具有独特优势。
从药代动力学角度看,RAY1225注射液因其优异的体内代谢特性,具备实现超长效给药的潜力。
相比传统的每周或每日给药方式,该药物有望实现每两周注射一次的给药频率,这将显著提升患者的用药依从性,改善患者生活质量,同时降低医疗成本。
此次合作的达成,体现了齐鲁制药对该创新药物前景的看好。
作为国内大型制药企业,齐鲁制药在中国市场拥有成熟的销售渠道和市场推广能力,其参与将有助于RAY1225注射液更快地推进临床研究、加速上市进程,并在上市后实现规模化商业化。
同时,这一合作也为众生药业的创新研发模式提供了有力支撑,通过许可合作充分发挥各方优势,形成"研发+商业化"的良性互动。
当前,以GLP-1受体激动剂为代表的创新药物在全球范围内需求旺盛,市场前景广阔。
RAY1225注射液作为具有双重激动活性的创新产品,如能顺利完成临床研究并获批上市,将填补市场空白,满足患者的多元化需求。
这场"资本+技术+市场"的三方共赢合作,不仅展现了我国医药创新生态的日趋成熟,更折射出产业分工专业化、精细化的必然趋势。
在健康中国战略引领下,如何构建更高效的产学研协同体系,让更多实验室成果转化为惠民新药,仍是整个行业需要持续探索的命题。