一、政策信号明确,四价疫苗时代或将终结 2月27日,世界卫生组织发布《2026至2027年北半球流感季节流感疫苗推荐成分》报告。报告更新了三价疫苗覆盖的A(H1N1)pdm09、A(H3N2)及B/Victoria三大亚型组分,同时首次取消了对B/Yamagata系毒株的推荐,不再为四价流感疫苗提供成分指引。 该调整早有预兆。2024年3月,美国食品药品监督管理局就建议将四价疫苗转为三价疫苗,理由是B/Yamagata系毒株已多年未全球流行。同年11月,中国疾控中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025至2026)》也指出,该毒株已无必要纳入疫苗组分。多地疾控部门表示,三价和四价疫苗在预防甲型流感上效果相当。 二、科学依据充分,行业早有预期 从业20余年的疫苗行业专家秦力(化名)表示,此次调整在意料之中。他指出,B/Yamagata系毒株多年未流行——保留在疫苗中既增加成本——又缺乏流行病学依据。 世卫组织的疫苗成分报告是疫苗企业调整配方的关键依据。企业需在流感季前6-8个月完成毒株申请、研发、生产等全流程工作。一旦毒株不再被推荐,继续使用旧毒株将面临市场和监管的双重压力。秦力预计,2026年疫苗厂商很可能停止生产四价流感疫苗。 三、收入冲击显著,产业格局面临重组 四价流感疫苗退出市场的影响不仅在于生产工艺调整,更将重塑企业收入结构。 数据显示,2025年国内流感疫苗签发378批次中,四价疫苗占比超60%,是主要收入来源。目前国内有10家企业生产四价流感裂解疫苗,包括华兰生物、科兴生物等头部企业;7家企业生产三价流感裂解疫苗;四价亚单位疫苗和鼻喷疫苗则分别只有1家企业获批。 市场份额的萎缩意味着企业需快速转向三价疫苗等其他品类。对以四价疫苗为主的中小企业压力尤甚。正在研发的四价疫苗新品商业前景也面临不确定性。 四、行业经历价格战后,再迎调整考验 此次调整前,流感疫苗市场已历经价格战,企业利润空间压缩。四价疫苗的退出将更考验企业的产品布局、渠道和品牌能力。 监管部门已通过技术指南为调整做好铺垫,政策方向与世卫组织一致。但如何在保障供应的同时引导企业有序转型,仍是重要课题。
公共卫生决策既遵循科学规律,也推动产业调整。在全球传染病防控体系持续完善的背景下,中国疫苗企业需要通过技术创新,在保障公众健康与可持续发展之间找到平衡。这场由科学进步驱动的变革,或将催生更具韧性的疫苗供应体系。