药品安全直接关系人民群众生命健康和社会稳定。
2025年,西安市市场监管局以提升药品安全治理能力为核心,采取一系列精准化监管措施,全年药品抽检合格率达99.7%,不合格产品均依法处置,案件查处数量达728件,彰显监管力度。
问题与挑战 药品安全监管涉及生产、流通、使用等多个环节,风险点多、监管难度大。
近年来,随着医药产业快速发展,新业态、新技术不断涌现,对监管能力提出更高要求。
西安市市场监管局直面挑战,将药品安全作为民生工程重点推进。
原因与举措 为确保监管效能,西安市市场监管局成立专项领导小组,统筹推进药品监管能力标准化建设。
通过印发《2025年西安市药品安全工作要点》,细化责任分工,并建立常态化督导机制,确保政策落地。
同时,强化风险防控,市、区(县)两级按季度召开风险会商会议,全年排查药械化风险隐患13项,实现闭环整改。
在执法层面,西安市市场监管局联合卫健、医保、公安等部门开展联合执法166次,涉刑案件移送率100%,形成跨部门监管合力。
此外,通过智慧监管试点,实现零售药店检查全程线上管理,累计检查企业8146次,建立电子监管档案17921个,大幅提升监管效率。
影响与成效 严格的监管措施带来显著成效。
全年药品抽样2142批次,合格率高达99.7%,不合格产品均依法处置。
同时,不良反应监测体系进一步完善,全年审核药品不良反应报告20938份、医疗器械不良事件7058例,为安全预警提供数据支撑。
在技术保障方面,西安市食药检所与高校共建实习基地,扩展检验资质,并通过CNAS、CMA评审,为监管和产业发展提供坚实技术支撑。
此外,监管队伍专业化水平持续提升,全年开展培训188学时,动态管理检查员库184人,职称评定工作稳步推进,21人获评中高级职称。
前景与展望 未来,西安市市场监管局将继续深化药品安全治理体系建设,推动智慧监管全面覆盖,优化信用监管机制,进一步提升监管精准度。
同时,将结合医药产业发展趋势,探索创新监管模式,为全国药品安全监管提供可借鉴的经验。
西安药品安全监管的显著成效,为全国同类城市提供了可资借鉴的经验模式。
在新发展阶段,如何在保障药品安全的同时促进医药产业创新发展,如何运用数字化手段提升监管精准度和覆盖面,如何构建更加完善的社会共治格局,仍需要在实践中不断探索完善。
唯有持续深化改革创新,才能更好地守护人民群众的用药安全,为建设健康中国贡献更大力量。