“双轨并行”护航产业发展

新年第一天就看出来了,湖南药监局是下了真功夫的,用“双轨并行”的招数护航产业发展。那个元旦刚过,万象更新,2026年刚上班,湖南省药品监督管理局就拿出了既严格又贴心的新样子。他们从服务大厅一直干到企业厂房里,从具体事儿办起到新制度设计上,都通过“双轨并行”的办法把责任担了起来。现在监管这行水很深,企业按规定办事儿的时候特别费劲,像批件没了这种事一发生,光靠死磕条款可解决不了。湖南敬和堂制药有限公司就碰上过这种情况,因为老批件的附件丢了,处方药这块的手续一直卡着不让走。这要是拖下去,不光耽误自家生意节奏,还得把整个行业的劲头给浇灭了。其实说到底,主要还是政策变化太快,企业得随时补课;还有窗口和下面部门衔接的活儿做得还不够细。 为了让企业能甩开膀子干,省药监局直接把窗口的人提前喊来上班,随时答疑解惑。敬和堂就在这种时候受益了,窗口那边帮忙协调了资料,让说明书的备案给办利索了。与此同时,检查组也没闲着,派出12名检查员分赴长沙浏阳、常德、邵阳这4个地方的4家制药厂进行现场核查。 欧阳志刚局长在新年第一天就盯着生物医药这块儿,琢磨着怎么带着大家伙儿在医疗器械这块儿搞“二次创业”。他还打算通过建区域药品审评核查分中心和完善专业人才队伍来统筹好安全和发展的事儿。 眼下生物医药产业正处于突破期。湖南省药监局借着元旦这当口儿,摆明了要以高效的监管来护航创新、用贴心的服务来优化环境。以后相关政策一落地、审评体系再完善些,肯定能让企业更有劲头搞研发、提升竞争力。 这新年第一天不光是个新开头,更是湖南药监局干活的一个缩影。从窗口的耐心解答到一线的严格检查,他们用实际行动说明了啥叫“服务里有监管,监管里不忘服务”。这种既严又实的作风不仅给今年的工作定了调子,还能给全国的监管系统当个参考样板。