首个侵入式脑机接口医疗器械上市

博睿康医疗科技(上海)有限公司最近拿到了国家药监局给的那个首个侵入式脑机接口医疗器械的上市许可,终于把这个全球首发的新产品推给了大家。这款系统算是头一回让侵入式的脑机接口真正走进了临床治疗。 产品总共包含6个主要部件,脑子里边植入的脑电电极套件和身体上装的脑电信号收发器,再加上那个气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件以及医用测试软件和临床管理软件。这套系统主要是为了给那些脖子那儿受伤的脊髓损伤患者用的,帮他们把手部抓握的功能给代偿回来。 想用这套产品的话得满足一些条件。患者得是在18岁到60岁之间,颈段脊髓损伤的评级要在A到C级,并且这个病已经确诊超过一年了,经过正规治疗后病情也稳定了至少六个月。另外手臂还得留着点力气,只是手没办法完成抓握动作。 这个产品用的是硬脑膜外微创植入和无线供能通信技术。临床试验做下来的数据显示,通过这套系统确实能让受试者的手部抓握能力得到明显提高,生活质量自然也就跟着改善了。