药品安全事关人民群众生命健康,是公共安全的重要组成部分。
随着医药流通渠道更趋多元、互联网销售等新业态快速发展、供应链环节更为复杂,基层监管面临的风险点更分散、隐蔽性更强,对检查队伍的专业素养、现场处置与综合研判能力提出更高要求。
如何把风险拦在“看不见的地方”,关键在于打造一支懂法规、懂业务、懂现场、能打硬仗的药品监管队伍。
从现实问题看,药品监管工作具有专业门槛高、法规更新快、现场情形复杂等特点。
基层一线既要把好许可、经营、储运、网络销售等关键环节的合规关,又要及时识别“线上线下交织”“跨区域流转”等新型违法模式。
如果队伍建设跟不上业态变化,容易出现能力断层:一方面,检查人员知识结构难以持续更新;另一方面,新进力量缺少复杂场景锻炼,遇到突发案件或链条式问题时协同不够、效率不高,影响风险处置的及时性和精确性。
针对这些难点,璧山区市场监管局以队伍建设为抓手,在“人”的能力提升上持续用力,形成培训、管理、实战、激励相互衔接的工作链条。
其一,突出体系化培训与动态管理并重,夯实专业根基。
该区连续4年组织药品检查员培训,累计开展多期专题与继续教育培训,内容覆盖法规政策、检查实务、风险研判及新业态知识等,突出“按需补课、以用促学”,推动监管人员知识更新与能力升级同步进行。
与此同时,建立药品检查员库并实行动态管理,完善准入、考核、退出机制,按照能力水平与工作实绩综合评定,推动“优进绌退”常态化,保持队伍结构合理、专业水平稳定,为监管工作提供可持续的人才供给。
其二,强调实战化传承与协同监管并行,提升履职效能。
药品监管既要“懂条文”,更要“会检查”。
璧山区制度化推进“传帮带”,通过“资深检查员结对新进人员”“机关骨干带教基层监管所”等方式,把经验传递嵌入日常任务中,让新手在真实场景中掌握检查要点、证据固定、风险研判与合规沟通等技能。
2023年以来,当地组建多组师徒结对小组,参与零售药店药品经营质量管理规范符合性检查、医疗器械经营企业飞行检查等任务,在高强度、复杂场景中加速成长。
针对跨区域、链条化案件,强化跨科室、跨区域联合检查,通过线上线索排查与线下取证相结合,提升发现问题、追溯源头和依法处置能力。
以互联网渠道销售非法来源药品的案件查处为例,多部门骨干迅速集结,形成线索研判、现场检查、执法处置的闭环协同,体现了快速反应与综合作战能力。
其三,注重标杆化引领与正向激励并举,激发队伍活力。
队伍建设不仅要“能干事”,还要“愿干事、干成事”。
璧山区通过评选药品监管标兵,突出政治坚定、业务精湛、作风过硬、实绩突出的导向,以先进典型带动整体提升,并将评选结果与干部培养、评优评先等工作衔接,增强检查员职业荣誉感和使命感,营造比学赶超、争先创优的氛围。
实践表明,合理的激励机制有助于稳定骨干力量、提升工作标准,推动监管从“完成任务”向“提升质量”转变。
这些举措带来的影响是多维度的。
对监管部门而言,通过培训建库、实战锤炼与协同执法,提升了队伍的专业判断力和现场处置力,有助于把风险防控前移,实现从被动应对向主动预防转变。
对市场主体而言,规范、透明、可预期的监管能够促进企业强化质量管理体系,提升合规经营水平。
对群众而言,监管能力提升最终将体现在用药安全保障更稳、风险隐患处置更快、药品流通更规范。
面向下一步,药品监管仍将面临新挑战:网络销售链条更长、跨区域流动更频繁、违法手法更隐蔽,要求基层在信息研判、证据固定、技术支撑等方面持续增强。
璧山区的探索表明,提升监管效能需要在“三个结合”上下功夫:一是把常态化培训与实战任务结合起来,以任务牵引能力提升;二是把人员动态管理与梯队建设结合起来,既保证活力又确保稳定;三是把正向激励与严格规范结合起来,形成担当作为与依法履职的良性循环。
随着制度机制不断完善、经验持续积累,基层药品监管队伍有望在更复杂的监管场景中实现更精准的风险识别与更高效的协同处置,为药品安全治理现代化提供坚实支撑。
药品安全事关人民群众生命健康,监管队伍建设是筑牢安全防线的基石。
璧山区的实践表明,只有建立科学的人才培养机制、创新的实战演练模式、有效的激励保障体系,才能锻造出一支政治过硬、业务精湛、作风优良的监管"铁军"。
这一探索不仅为基层药品监管提供了可复制的经验,更启示我们:新时代监管能力提升,必须坚持制度创新与队伍建设双轮驱动。