11月25日这天上午,咱们德谷胰岛素跟诺和达®的药效大比拼正式开始了,这是一场“血糖钳夹”的较量。咱们把研究给放在了中国健康成年男性身上,用了两周期的自身交叉对照设计。会上既有线下的人,申办方和CRA也在线上跟着一块儿听。这是第7项类似的钳夹试验,对咱们医院来说经验相当足。 德谷胰岛素算是长效胰岛素里的“守门员”,靠着两大招数来降糖:一个是刺激肌肉和脂肪这些部位多吸收葡萄糖,另一个是抑制肝脏往外生产糖分,这样血糖就能保持平稳。咱们这次把人体正葡萄糖钳夹技术给搬出来了,这种技术可不是一般人用的。 会上的培训很重要,细节决定成败。申办方项目经理先把背景和思路讲清楚了,项目PI郭风雪副院长带着大家把方案拆得明明白白。Sub-I肾内科的郑慧霄主任还特意在线上加码跟SMO公司一条条确认细节。郭院长在动员的时候特别强调了质量意识、保密意识还有防疫意识,说必须要把方案吃透、数据留痕。 现在的疫情防控流调一步都不能少,特别是招募难度大的时候,更得把受试者的安全放在第一位。团队里的每个人都是这块拼图上的一部分,只有大家配合得好、衔接得紧,咱们才能把这场跨国的药效对比研究做到最好。