问题——全球医药创新竞争加速、资本与技术门槛不断提高的背景下，国内药企如何在控制研发风险的同时，持续产出创新成果并提升国际化转化能力，成为行业共同面对的现实课题。创新药出海也不再局限于单一产品销售，而是升级为跨国临床协同、技术授权与供应链协作等综合能力的较量。 原因——年报显示，悦康药业2025年实现营业收入24.46亿元，研发投入4.57亿元，同比增长8.22%，研发投入强度提升至18.67%。持续投入与技术积累，为其创新管线推进提供支撑。公司目前在研1类新药19项，结构上以小核酸药物为重点（11项），并布局mRNA疫苗（2项）、多肽药物（3项）及中药1类新药（3项），形成多技术平台并行、早中晚期梯次衔接的研发格局。值得关注的是，3个中药1类新药已提交上市申请并处于审评阶段，分别面向急性缺血性脑卒中、血管性痴呆与感染后咳嗽等临床需求较突出的领域，体现出公司在差异化赛道寻求突破的策略。 影响——在国际化层面，“中美双报”正成为企业提升研发质量与全球可及性的关键路径。报告期内，公司多条核心管线获得中美两国临床许可并推进至不同阶段：用于肝癌方向的注射用CT102进入Ⅱ期临床；广谱抗冠多肽YKYY017推进至Ⅱ/Ⅲ期，并获得中美澳三国临床批件；此外，超长效降脂、降压及针对高脂蛋白(a)血症、乙肝功能性治愈等方向的多款siRNA项目相继获得中美临床许可并进入I期临床。上述进展表达出两点信号：一是公司在核酸药物研发组织、质量体系与合规能力上，经受住了国际监管体系的检验；二是其管线更聚焦慢病与传染病防治等全球性需求，若临床数据达成预期，将为后续国际合作、授权交易与市场进入打开空间。 具体产品层面，年报披露的YKYY015注射液（PCSK9 siRNA）获得美国监管机构临床许可，具备长效降脂、给药频次低等潜在优势，若后续临床验证顺利，有望进入全球慢病管理市场；YKYY018雾化吸入剂定位于呼吸道合胞病毒（RSV）有关防治，强调兼具治疗与预防的潜力。随着全球呼吸道疾病防治需求仍然旺盛、创新疗法供给相对不足，上述方向保持较高关注度，但其商业化空间仍需以关键临床终点、真实世界可及性与成本效益来验证。 对策——研发突破离不开知识产权与产业链协同的支撑。截至2025年12月31日，公司全年新申请专利154项、新获得专利101项，累计专利达443项，形成以核心专利带动外围专利的保护体系。尤其在核酸递送领域，公司围绕LNP、GalNAc等主流技术路径获得国内外发明专利授权70余项，继续夯实递送技术壁垒与平台能力；其核心辅料YK-009获得中国（含港澳台）、美国、日本、以色列等多国专利授权，有助于提升关键材料在全球应用中的可控性与可拓展性。 产业化与国际市场上，公司通过欧盟GMP、日本JGMP等认证的生产体系，为产品出海提供质量与合规基础；同时以“产品组合+政策对接”推进市场渗透，面向“一带一路”相关地区加强临床应用与市场推广。现有产品已覆盖全球50多个国家和地区、70余个品规，显示其在存量业务端具备一定国际交付能力，也为创新药未来出海提供配套支撑。 前景——资本平台建设被视为创新药持续投入的重要保障。报告期末，公司启动H股上市进程，拟构建“A+H”双资本平台，以更丰富的融资渠道匹配长期研发与国际临床的资金需求。业内认为，创新药国际化已进入“拼体系”的阶段，临床推进、注册申报、专利运营、生产质量与商业化网络都需要长期投入与稳健现金流。对企业而言，下一阶段关键在于：一是以里程碑数据为牵引，推动重点管线在疗效、安全性与差异化优势上形成可验证结论；二是提升国际合作中的授权与共同开发能力，以分摊风险、放大价值；三是统筹质量体系与供应链韧性，确保从临床到商业化的连续性。若这些环节形成闭环，企业国际化推进将更可持续。
在全球医药创新格局加速重塑的当下，悦康药业的实践为中国生物医药产业升级提供了可参考的案例；其在自主创新与国际拓展之间保持并行推进的策略——既推动企业提升竞争力——也为行业探索从本土创新走向全球竞争提供了路径。未来，随着更多创新成果落地与资本平台完善，中国药企在全球医药创新版图中的影响力有望深入提升。