咱们国家的科学家团队这回在治肝病上干了件大事,首款原创的丁肝单抗药“立贝韦塔单抗”终于拿到批文了,正式在市场上卖。这对国内还有全球的慢性丁型肝炎患者来说,绝对是个新希望。以前国内治这种病老是没特效药,现在这情况算是彻底翻篇了,在世界医学圈里,咱们也第一次把中国的名字给刻上去了。 这事儿要从十几年前说起。当年有个团队在基础研究上钻牛角尖,硬是把病根给找到了。大家都知道,HDV这种病毒是个很特殊的“寄生虫”,非得靠着HBV才能复制传染。要是这两种病毒一起捣乱,病人的肝病恶化速度会快很多,搞不好就得肝硬化甚至肝癌。全世界大概有1200万人都受这个罪。 想治好它,就得弄明白病毒是怎么钻进去的。就像家里的锁门一样,病毒得有匹配的“钥匙”。北京生命科学研究所的李文辉教授打个比方说,“病毒受体就像是细胞表面的锁孔”。从2007年他回国开始,团队就一门心思找那个关键的“锁孔”。折腾了五年,2012年终于有了突破:肝脏细胞上的一种蛋白质NTCP,居然就是乙肝和丁肝病毒进屋子的共同钥匙!这项发表在国际顶级期刊上的研究,给后来的药物研发指明了路。 不过光有理论不行,得把它变成真东西。李文辉团队没满足于发论文,而是抱着“把论文写在祖国大地上”的念头,开始搞临床药物转化。他们和北京生命科学研究所生物制品中心主任隋建华一起创办了华辉安健公司。 这一路走得确实不容易。“立贝韦塔单抗”是世界上第一个针对NTCP的药物,没人走过这条路。他们得自己建一套评价体系,从一堆候选分子里挑出最好的那个,还得做动物实验和临床试验来验证安全有效。好在最后在国内还有巴基斯坦、蒙古国这些地方做的实验都不错。 巴基斯坦阿迦汗大学的萨迪克·哈米德教授也给了好评:“这款药疗效好、副作用小,以后没准能成为全球的标准治疗方法。”这不仅是他们一个团队的胜利,更是咱们国家“政产学研用”模式出的力。国家科技部、北京市政府给了很多支持,药监部门审批也很给力,各方一块儿使劲儿。 华辉安健的陈彬CEO说,靠着这种好环境,公司才建起了全流程的研发体系。现在不光盯着丁肝乙肝,还把范围扩展到了其他肝脏病和肿瘤上。 最让人激动的是,这只是个开始。李文辉团队还在琢磨怎么用NTCP的机制去攻克乙肝的功能性治愈问题。他们手里已经有了治疗乙肝的候选药物正在做试验。 正如李文辉教授说的那样:“治愈乙肝是咱们科学家共同的梦想。”“立贝韦塔单抗”上市这件事标志着咱们在新药研发上迈出了一大步。它告诉我们,只要坚持下去,“从0到1”的原始创新就能变成“从1到100”的生产力。 这次成功给了咱们信心:只要走自主创新这条路,中国的生物医药产业就能走出一条康庄大道。以后肯定还会有更多源头创新出来造福全人类!