听说最近北京有个叫国际精准医学加速中心的地方，专门给药品和医疗器械搞服务，特别牛！就在这里边有个“北站”，最近刚通过ISO 9001质量管理体系认证了，这回是北京市第一个拿到这证书的。 这事儿真的挺麻烦的，得把GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准给吃透才行。审核组可是把北站的所有业务都查了个遍，包括咨询服务、审评前置还有培训啥的。重点看了他们怎么策划体系、怎么控制过程、怎么管风险和改进。通过查文件、看记录、问现场和抽样检查，审核组确认北站的体系运行得挺规范有效。 市器械审查中心这次给了不少帮助呢，给北站传经送宝的，还请了老师给管理小组培训，全程都在组织和指导着这事。昌发展集团也挺给力，帮北站把硬件基础给打牢了，这才让认证顺利通过。这次成功不仅是内部管理的升级，还能给全国同类站点做个样板。 以后北站打算以这次认证为新起点了，接着深化体系运行和监督，优化流程，管风险的同时提升服务品质。国际精准医学加速中心作为昌发展医疗健康布局的重要一环，主要就是搞细胞与基因治疗、AI+新药研发这些前沿技术。平台里还配了GMP中试、QC等功能模块，能做TCR-T、CAR-NK还有iNSC、iPSC这些突破性疗法的转化和研发。 这里还联合了丹纳赫这样的全球领导者一起给科研创新提供解决方案呢。目前已经有演生潮、北赛泓升、可瑞生物这些企业入驻了。这个加速中心现在还在火热招商呢！有兴趣的可以拨打电话15001201709联系一下！