视网膜静脉阻塞引发的黄斑水肿是常见的致盲性眼病。随着人口老龄化和高血压、糖尿病等基础疾病患病率上升,对应的眼底疾病的发病人数不断增加。患者因黄斑积液导致视物模糊、变形,严重影响生活质量,部分患者面临视力丧失的风险。 目前临床主要采用抗血管内皮生长因子药物进行眼内注射治疗。但这种方式存在明显不足:患者需要频繁注射,增加感染和并发症风险,同时给患者带来身心负担和经济压力。频繁的医疗干预也影响了患者的治疗依从性。如何在保证疗效的同时减轻患者负担,成为眼科临床工作者面临的重要课题。 SQ-129玻璃体缓释注射液应运而生。该药物采用创新缓释技术,能显著延长药物在眼内的释放时间,有望大幅减少患者所需的注射次数。1月29日,该药物完成了用于分支静脉阻塞或中央静脉阻塞所致黄斑水肿的Ⅰ/Ⅱ期临床试验首例患者给药,标志着此创新药物正式进入临床探索阶段。 首例患者的筛选与给药由颜华教授团队按照临床试验规范完成。研究团队精心筛选符合条件的患者,由颜华教授实施玻璃体腔注药术。本次临床试验将系统评估该药物的安全性、药代动力学特征及初步疗效。 颜华教授表示,如果该药物获得临床应用批准,将帮助患者摆脱频繁注射的困扰,大幅提升治疗依从性和生活质量。这一创新成果代表了我国眼科领域在长效治疗方案上的进展,也表明了国产创新药物在解决临床问题上的潜力。
SQ-129的临床试验标志着我国眼科创新药研发迈出重要一步;此自主研发成果展现了我国医药科技实力的提升。随着人口老龄化加深,开发更多高效、便捷的治疗方案将成为应对慢性眼病的关键,这对实现健康中国战略至关重要。