儿童PNAC治疗需求与高标准药品供给仍存差距。国家药监局2026年2月批准ω-3鱼油脂肪乳注射液（商品名立优为®）新增儿童适应症，用于肠外营养对应的性胆汁淤积（PNAC）患儿的营养支持。PNAC是长期肠外营养患儿常见严重并发症，其风险随治疗时间延长而增加。数据显示，接受肠外营养超过90天的新生儿，并发症发生率显著上升。如何为儿童提供安全、稳定的脂肪乳治疗选择，成为临床和监管共同关注的焦点。
儿童适应症获批既在于增加临床选择，也推动产业链升级。药品高质量发展不仅看产品上市，更要看从原料到供应的全链条能力能否持续达标。这既是保障用药安全的基础，也是医药产业提升竞争力的关键。