确保药品质量安全是保护人民健康的重要任务。
近期，山东省药监局六分局针对辖区部分重点药品经营企业开展"回头看"检查，在已有监管基础上进行深化和延伸，建立起纵向贯通、横向协作的立体化监管体系。
当前，药品经营环节存在的主要风险包括质量管理体系运行不规范、问题整改不彻底、追溯管理不严格等。
为此，山东省药监局六分局采取数据驱动的监管方式，紧密结合2025年度日常检查、监督抽检、投诉举报及行政处罚等多维度信息，进行综合风险研判。
该部门将存在较高风险隐患、既往发现问题较多、质量管理基础相对薄弱、经营范围涉及重点品种的企业列为重点检查对象，建立了动态管理名单，确保监管资源精准投向高风险领域。
在检查方法上，此次"回头看"实现了从单一检查向深度评估的转变。
检查内容涵盖企业在以往检查中被发现问题的整改落实情况、质量管理体系的持续合规性、药品追溯扫码操作的规范性、连锁总部对门店的统一管理等关键环节。
针对连锁经营模式，该部门还开展了对门店的延伸检查，确保监管覆盖全流程、全层级。
为形成监管合力，山东省药监局六分局建立了纵横结合的信息共享机制。
检查后，该部门将确定的重点企业名单及发现的问题通报至山silon省食品药品审评查验中心、山东省药监局审评核查菏泽分中心以及辖区市级市场监管局，建议相关单位在后续许可、检查中予以特别关注，加大检查力度。
同时，通过工作群向辖区企业通报检查情况，传递持续严管的高压信号，形成"一处违规、处处受限"的监管态势。
这一举措有助于倒逼企业不断增强守法意识，提升质量管理水平。
自2025年12月以来，省药监局六分局已开展"回头看"检查12家、约谈2家，进一步巩固了日常监管与专项整治成果，压实了企业主体责任。
后续该部门将持续跟踪问题整改情况，动态评估企业风险等级，完善协同监管机制，不断构建源头严防、过程严管、风险严控的药品经营监管格局。
药品安全关乎民生底线，监管创新永无止境。
山东此次"回头看"行动既是巩固既有成果的攻坚战，更是构建现代化治理体系的持久战。
当监管的"探照灯"从事后处置转向全程防控，当企业的"合规神经"从外部刺激转为内生自觉，人民群众用药安全的防护网必将越织越密。
这或许正是新时期药品监管改革的核心要义——以制度创新守护生命健康。