问题——国内疫苗市场进入“存量竞争”,企业把海外增量作为更现实的选择;近年来,受人口结构变化、接种需求波动以及同质化产品增多等因素影响,国内疫苗市场阶段性承压。确保产品质量与合规的前提下如何拓展更广阔市场,成为行业共同面对的课题。沃森生物与中慧元通围绕流感疫苗开展海外合作,也反映出国内企业正从“单一产品出海”转向“体系化、协同式出海”。 原因——双方优势互补,以渠道与产品供给形成合力。根据公告,中慧元通指定香港沃森为其三价流感病毒亚单位疫苗在指定区域(不含菲律宾、中国澳门)的国际业务开发排他合作伙伴,覆盖公立与私立市场,合作期为协议生效起7年。同时约定,如签署后一年内双方未就任一区域达成具体合作协议,任一方可单方终止且无需承担违约责任。沃森生物表示,该协议为初步框架,短期对当期业绩影响有限,后续效果取决于具体区域的落地与推进节奏。 从企业禀赋看,中慧元通成立时间较短,核心商业化产品集中在流感疫苗领域,收入增长较快但仍处亏损阶段,亟需通过更大市场摊薄研发与产业化成本;沃森生物国际化布局较早,海外渠道、注册经验与商业化能力相对完善,也需要更多产品补充海外矩阵,以对冲国内市场波动带来的压力。 影响——有望补齐海外呼吸道疫苗矩阵,但“出海”不能简单复制国内路径。流感疫苗属于成熟品类,竞争主体多、采购机制复杂。本次合作标的为亚单位流感疫苗,相较常见的裂解疫苗,在不良反应风险控制各上具备一定优势,也为差异化竞争提供空间。公告显示,中慧元通此前已将四价流感疫苗授权沃森生物子公司开展海外代理业务,此次三价产品合作可视为既有合作基础上的延伸,有助于双方在海外流感疫苗布局形成更完整组合。 对沃森生物而言,海外业务已成为重要增长来源之一。公司披露信息显示,其产品已出口多个国家和地区,累计出口剂次规模较大,海外收入在总营收中占比处于行业前列。若流感产品在目标市场顺利完成注册并进入采购体系,有望与其既有的肺炎、宫颈癌等对应的产品形成渠道协同,提升海外市场的议价与服务能力。 对策——以合规注册、本地化供给与质量体系为抓手,提高落地确定性。业内人士指出,疫苗作为特殊公共卫生产品,海外市场准入不仅取决于价格与供货能力,更取决于质量体系、临床与监管资料完整性、药物警戒体系建设,以及冷链与交付稳定性。一些国家在政府采购中还会对本地化程度、分装灌装能力、供应链冗余提出要求。要推动合作从框架走向实质放量,双方需尽快在重点市场优先顺序、注册路径、临床与上市后监测安排、产能与交付计划等上形成可执行方案,并探索与当地合作伙伴在渠道、仓储冷链、终端接种网络等环节的协作模式。 前景——“借船出海”或将更常态化,行业竞争可能从价格转向综合能力。随着国内疫苗产业链完善、产品迭代加快,企业通过授权代理、联合推广等方式整合资源,或将成为出海的重要路径。未来,能否在国际市场站稳脚跟,关键仍在两点:一是以真实世界证据、稳定供货和持续质量改进建立长期信誉;二是在呼吸道等重点领域形成多产品组合与系统化服务能力,提升在公共采购与商业市场中的综合竞争力。若能在若干区域市场实现示范性突破,国产疫苗“走出去”有望从个案推进为规模化进程。
此次合作显示,中国疫苗企业正从单一产品输出,转向更系统的国际化布局。全球公共卫生需求持续增长的背景下,中国生物医药产业如何把握机遇、应对挑战——不仅关乎企业发展——也关系到在全球健康治理中的参与度与影响力。未来,中国疫苗企业仍需在技术创新、国际合作与标准对接诸上持续投入,才能实现从“走出去”到“走进去”的跨越。