大家知道,中国在处理阿尔茨海默病的时候,特别是早期的诊断上,遇到了不少麻烦。以前医生只能用PET扫描或者做腰椎穿刺来确诊,这些方法要么贵,要么让人难受,导致很多病人没能在黄金期得到治疗。但最近这个局面终于有了转机。海南省药品监督管理局已经批准了罗氏诊断的Elecsys®磷酸化Tau蛋白血液检测产品,给上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院,也就是博鳌研究型医院用了。这个检测能在血液里找到极小的磷酸化Tau蛋白(181位点),它被看作是大脑里病变在血液中的反映。 罗氏这家公司的技术有个特点,就是特别灵敏。他们用的电化学发光免疫分析能准确检测到这一微量标志物。数据显示,这个检测的阴性预测值高达93.8%,也就是说如果测出来是阴性的,医生可以很有把握地排除患者有病的可能。这种高效的“排除诊断”把很多复杂的检查给省下来了。国际阿尔茨海默病协会也赞同这个观点,认为血液生物标志物应该用来帮忙做初步筛查,特别是对于那些觉得记忆力下降或者有轻度认知障碍的人。 不过科学家们还在研究更好的东西。像瑞金医院和福建医科大学附属协和医院牵头的pTau217验证研究马上就要开始了。同时国内自主创新的也很厉害,比如发现血浆胶质纤维酸性蛋白(GFAP)对预测风险很有用,甚至能提前15年发现问题,准确率超过90%。现在中国有上千万轻度认知障碍的人没确诊呢。所以这个新的血液检测产品落户海南博鳌先行区是个大好事。 它不仅是一个产品落地那么简单,而是标志着诊疗模式要变了。以前大家都靠侵入性检查或者昂贵的设备现在大家开始用血液这种无创的方法来筛查了。展望未来等各个技术路径都验证清楚了,加上中国自己的生物标志物体系建起来以后我们就能构建起一个完整的从筛查到干预的管理体系了。