让更多患者受益,也给中医药产业的高质量发展装上了强劲的发动机

为了把医疗机构中药制剂的潜力挖掘出来,让它更快变成新药,2025年国务院办公厅发布了文件,直接点名要加强挖掘和转化名医的验方。到了2026年初,工信部联合其他七部门又出台了新方案,再次强调要推动医疗机构的中药制剂转变成创新药。国家接连下大棋,给医院里的这些老方子带来了不少新机会。各地药监部门也没闲着,都在响应政策,结合本地情况想办法激活这股创新的源头活水。 陕西省药监局带着其他几个部门开始选种子选手,搞了个“秦药名方”遴选工作。只要按照规矩选出来,并且公示通过了,就能进培育库,后面在审评审批、科研还有医保上都能给点政策优惠,推着那些疗效好的方子赶紧往新药的路上走。 广东省药监局重新印发了新的实施细则,把检验审评的环节都给简化了。现在最快的注册时间能压到25天,想快点上市的药可以走优先通道。上海市药监局也把申报流程简化了,把人用历史经验的评估直接放进了年度报告里。 大家都知道,要想中药新药研发快一点,还得看中医药理论、人用经验和临床试验这三样东西能不能结合好。上海市药监局在政策里鼓励医院去搞人用经验研究,让他们更有动力研发传统制剂。 安徽省药监局还开了个研讨会,专门讲怎么整理人用经验的数据,还给大家分享申报新药的实际经验。黑龙江省药监局发了个调剂目录,里面涉及了23家医院的71个品种,这就等于在省内多弄了点药来用,同时还能支持多中心的研究。 广东省药监局也一直在完善调剂管理工作。从选好苗子到简化手续再到收集数据,这些聚焦在关键环节上的举动,正把医院里的这些老方子给激活了。 等各地的政策都落实了之后,肯定会有更多好东西出来。这些疗效确切的医疗机构中药制剂就会加快转化成新药,让更多的患者受益,也给中医药产业的高质量发展装上了强劲的发动机。