中国工程院院士徐瑞华教授主导了一项重大研究，该研究由中国研究者主导。这个研究证实了双免疫方案在可手术MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗中的价值。国家药品监督管理局给这款疗法批了文，这给我国结直肠癌治疗带来了里程碑式的进展。我国自主研发的这个双免疫疗法终于获批上市了，结肠癌新辅助治疗领域也因此实现了全球突破。 这个方案包括信迪利单抗注射液和伊匹木单抗N01注射液，是目前唯一获批用于微卫星高度不稳定或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）型可手术切除IIB-III期结肠癌新辅助治疗的药物。和国际上一样，这类肿瘤过去缺乏有效的治疗手段。专家认为，肿瘤微环境中的免疫抑制状态就像一辆被踩住刹车的汽车。PD-1抑制剂可以“松开刹车”，让免疫细胞去攻击肿瘤；CTLA-4抑制剂可以“踩下油门”，增加T细胞数量。两者配合起来就能形成强大的抗肿瘤效应。 徐瑞华教授领导的这项研究显示，在接受这个方案治疗的早期患者中，病理完全缓解率非常高。病理完全缓解意味着在手术标本中看不到存活的肿瘤细胞，这是治愈的希望所在。 达伯舒和达伯欣组成的双免疫联合策略提升了治疗有效率，减少了耐药发生，让更多患者在术前就能获得深度缓解。达到深度缓解的患者有可能不用再接受术后辅助化疗了。 广州医科大学附属肿瘤医院张相良主任表示，这个方案会改变MSI-H/dMMR结肠癌的治疗格局。它让治疗模式从手术或化疗变成免疫新辅助加手术的精准模式，前移了治疗窗口。术前缩小肿瘤能降低手术难度，提高根治率，最终减少复发、改善生存。 这种国产双免疫治疗方案填补了全球特定领域的空白。MSI-H/dMMR亚型占所有可手术结肠癌患者的12%至15%，他们对传统化疗不敏感。虽然晚期治疗中免疫检查点抑制剂有效，但是新辅助治疗阶段一直没有标准方案。 这次成功获批是我国生物医药创新实力的体现。从跟跑到领跑，我们在部分前沿领域实现了突破。这意味着我国在复杂疾病精准治疗上的实力越来越强。 从晚期到早期干预、从单药到联合增效，这一突破预示着我国肿瘤免疫治疗正在朝着更精准、更有效的方向迈进。未来随着临床应用和研究扩展，这个方案将惠及更多患者群体。