复星医药获国家药品监督管理局批准

复星医药有个新消息!3月9日他们发布公告,把自己控股的上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局的批准文件这件事告诉了大家。原来是注射用HLX316这个药,它靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白,现在可以在中国境内开展I期临床试验了。这个药主要用来治晚期和转移性实体瘤。复宏汉霖打算等条件成熟,就在中国开展这个药的相关临床研究。2026年1月为止,复星医药集团给这个HLX316的研发已经投了差不多872万元,这里面还包含了许可费用呢。不过要想这个药能上市还得在中国再做一系列临床研究,最后还得等国家药品审评部门审批通过才行。