银屑病关节炎这种病啊,其实比大家想象中严重多了。2021年8月的时候,bimekizumab就因为能治银屑病进了欧洲市场。现在它的优势也被挪到了关节上,不光把皮肤红斑的问题给搞定,连关节疼痛这些也不放过,堪称是个“双杀”。 银屑病关节炎的杀伤力那是相当大的,全球大约有5000万患者在受罪。这种病可不像只是皮肤上的银屑病那么简单,它是一种全身性的炎症,会同时攻击皮肤和关节。患者常常被疼痛、肿胀、晨僵折磨得够呛,有些甚至手指脚趾上的小关节先受影响,慢慢地病情还会蔓延到脊柱和髋膝这些大关节。到了最后,关节变得强直畸形,连穿鞋系鞋带这种小事都变得特别困难。 这次做的BE Optimized三期临床试验算是给大家吃了颗定心丸。他们一共招募了852个患者进来做研究,这些人都没有用过生物类的DMARDs治疗过。研究设计得也挺严格,要求在这之前的6个月里病情一直是活跃的状态,而且至少有68个关节在疼、66个关节肿着才行。 这次试验是1:1分组的双盲对照设计,还要加上个非活性的参考组。主要看的是ACR50应答率这个指标,结果显示bimekizumab组在16周时比安慰剂组高出了50%以上。生理功能改善了、皮肤红斑消退了、影像学上也没继续恶化,这些次要指标也都没问题。 安全性方面也让人放心。因为bimekizumab本来就是IL-17A/F抑制剂,之前用在皮肤上也没出过啥大问题。在这次关节试验里也没发现新的安全隐患。 Bimekizumab之所以能有这样的效果,是因为它的靶点选得准。这是一个高度选择性的药物,能把IL-17A和IL-17F这两个捣乱分子都给抓住。它能给中重度斑块型银屑病带来希望(就像前面说的2021年8月的事),现在又把目标扩大到了关节上。 对于患者来说,少疼一天那就是多活一天。这种病不仅让皮肤看着很难看,更让人持续地痛苦和疲劳。如果有一种药能快速缓解症状,延缓关节结构的破坏,那就是帮他们抢回了活动的能力。希望bimekizumab能快点通过审批上市,让更多人能重返工作岗位或者找回运动的乐趣,真正做到“带病长寿”。