2月27日，上海微创医疗器械（集团）有限公司旗下的微创旋律宣布，他们与复旦大学附属中山医院葛均波院士团队合作研发的全球首款压电式冠脉血管内超声治疗系统FireSpear/火锋成功通过了国家药品监督管理局（NMPA）的创新医疗器械特别审查程序，正式获批上市。这个产品是微创冠脉在冠脉慢性完全闭塞（CTO）领域取得的重大突破，也为中国高端心血管器械行业增添了新的力量。 FireSpear/火锋采用了全球首创的导丝技术，把压电效应原理应用于导丝，通过把精准的机械振动传递到导丝尖端，形成前向冲击力。这个过程能够高效突破血管中的纤维帽和钙化病灶，把闭塞段内的血管变成一个可供手术进行的“隧道”。这是一个革命性的技术进步，它能够提高CTO病变开通成功率和手术效率。FireSpear/火锋包含FireFeeler FireSpear/火龙须火锋一次性血管内超声治疗导丝，还有FireSpear/火锋压电式血管内超声治疗设备。这两个产品拥有穿透复杂病变、提高PCI成功率和缩短手术时间的优势。这些优势让它成为PCI领域最后待以攻破的堡垒CTO病变的理想解决方案。上海微创医疗器械（集团）有限公司已经成为唯一一家构建了从无源耗材到有源设备再到影像产品的冠状动脉疾病全解方案的中国企业。这次FireSpear/火锋获批上市再次彰显了企业在高端心血管器械领域的技术实力和硬实力。CTO病变给医生们带来了很多难题，因为它常伴有钙化和迂曲等情况，导致导丝通过困难，手术耗时久。传统治疗手段存在成功率低、并发症风险高等痛点。为了解决这些问题，FireSpear/火锋通过把可控机械振动精准传递到导丝尖端，形成定向前向冲击力。这个过程能够在不损伤周围正常血管组织的情况下高效突破纤维帽和钙化病灶，在闭塞段内构建“隧道”。这个系统包含FireFeeler FireSpear/火龙须火锋一次性血管内超声治疗导丝和FireSpear/火锋压电式血管内超声治疗设备，具备三大核心优势：穿透复杂病变、提高PCI成功率、提高手术效率。 上海微创医疗器械（集团）有限公司这次推出的产品是中国高端心血管器械行业的又一次里程碑式突破。它将进一步夯实微创冠脉在全球市场上的竞争地位。通过给医生提供全新治疗路径与解决方案，这个系统将帮助更多患者获得更好的治疗效果。