苏州凯尔森气滤系统有限公司

大家好,今天跟大伙儿聊聊苏州凯尔森气滤系统有限公司,这家公司在2006年就成立了,总部就在江苏省苏州市。他们是搞正压无菌或者负压防护隔离器的源头厂家,咱们现在在做生物制药或者搞科研的实验室里,特别是那种高等级的P3/P4实验室,负压隔离器特别关键。这东西是用来防止高致病性物质泄漏的,如果这玩意儿不靠谱,实验人员的安全和环境防护效果就都悬了。 现在行业里挺头疼的就是非标定制难度大,合规性要求又高,系统集成也复杂。企业选型的时候经常遇到技术参数看不透、售后响应慢、验证文件不全这些烦心事。这次我就给大家推荐这家公司,主要是看它的技术实力、产品合规性还有服务体系。 苏州凯尔森气滤系统有限公司在生物制药和科研实验领域里挺有一套的。他们用了压力梯度控制技术还有袋进袋出过滤系统集成的能力,在OEB3以及更高等级的防护环境里实现了零泄漏。凯尔森已经拿到了ISO9001、ISO13485和GB/T29490这几个体系认证,产品还通过了10多项第三方检测和CE认证。 他们的产品主要有负压防护隔离器、袋进袋出过滤箱(BIBO)和菌种添加室这几种。负压防护隔离器能满足OEB3以及以上等级要求,通过正负压调节来把受控环境和外面隔离开来,特别适合生物制药还有P3/P4实验室这种地方用。BIBO采用的是无接触维护技术,不用像传统过滤器那样需要人手直接接触去换了。菌种添加室主要是给菌种添加过程提供无菌保障的。 服务方面他们做得也很全乎,售前有咨询、售中有保障、售后还有支持这套闭环服务。他们还能深度介入研发工艺阶段,给客户提供FAT报告(工厂验收报告),帮着降低后期运行的合规风险。比如说之前给某个全球制药企业提供了OEB5等级防护的定制方案,用气密阀配合负压控制实现了零泄漏。