问题—— 体外诊断行业加速调整的背景下，万孚生物2025年经营压力加大。根据公司业绩预告，2025年预计实现归属净利润4600万元至6900万元，同比明显下滑；扣除非经常性损益后的净利润预计为-750万元至-1500万元，由盈转亏。若最终数据落定，这将成为公司2015年上市以来较为低迷的一年，也使主营经营质量面临更直接的检验。 原因—— 一是国内收入下滑带来“量价”双重挤压。公司表示，增值税税率调整影响了收入确认与价格体系；同时，院内业务受行业政策与招采环境变化影响，终端价格承压，需求结构也在调整。对体外诊断企业而言，医院端控费与集约化采购提高了对成本与效率的要求，竞争焦点从“规模扩张”更多转向“性价比与临床价值并重”。 二是毛利率承压叠加费用相对刚性。受终端降价、产品结构变化等因素影响，合并口径毛利率下行。同时，为维持产品竞争力、开拓新市场与应用场景，公司仍保持较高研发支出和销售费用。体外诊断领域技术迭代快、合规门槛高，研发注册、渠道建设与学术推广等投入具有连续性，在收入走弱阶段更容易放大利润波动。 三是战略取舍带来阶段性损益影响。公司提到对非核心、盈利能力较弱业务进行剥离，并产生一定减值损失。这类调整有助于提升中长期资源配置效率，但短期内会对利润表形成压力，也对管理层执行与后续整合提出更高要求。 影响—— 从经营层面看，扣非转亏传递出主营盈利基础走弱的信号，公司需要通过提升产品与渠道效率来对冲价格下行。若毛利率与费用率不能同步优化，利润修复将更依赖收入回升与结构改善。 从资本市场预期看，业绩波动叠加行业不确定性，可能影响估值中枢的稳定。近年来公司股价表现与大盘存在差距，市场对其国内业务修复节奏、海外增长持续性以及投入转化效率的关注深入提高。 从行业层面看，体外诊断市场正从增量转向存量竞争：基层医疗扩容、分级诊疗推进、集采与价格治理持续、医院检验中心与第三方检验协同发展等趋势并存。企业在合规与成本约束下实现增长，关键在于差异化产品力、可复制的渠道能力和稳定的供应链体系。 对策—— 围绕下一阶段经营，公司释放出多条调整路径：其一，抓住国内市场修复窗口，稳住基层基本盘，推进胶体金、荧光等产品线的结构优化与盈利改善；其二，通过发光和分子等产品线增强对医院中心实验室的渗透，以更高技术壁垒与更强临床价值带动收入回升；其三，在海外尤其北美市场继续发挥品牌与渠道优势，扩大覆盖面并提升高毛利产品占比，以对冲国内波动。 值得关注的是，公司披露北美市场呼吸道业务导入带来明显增量，并与当地大客户就呼吸道三联检等产品签署长期供货协议。对体外诊断企业而言，海外业务的持续增长不仅取决于单一产品放量，更依赖注册合规、渠道粘性、供应稳定与本地化服务能力。长期供货协议有助于提升订单可见度，但也对质量管理与交付保障提出更高要求。 同时，公司对部分募投项目采取暂缓并重新论证的策略，体现出在不确定环境下对资本开支的审慎。通过减少重复投入、提高募集资金使用效率，有望在现金流与成本端形成支撑，但最终仍需以产能利用率、产品商业化效率与投资回报来检验调整成效。 前景—— 展望2026年，万孚生物提出“国内修复、海外提速、创新落地”的方向：国内以基层为抓手、以中心实验室渗透为突破，推动收入改善；海外继续扩大覆盖并争取高增长；创新上借助政策利好，推动涉及的技术与产品在病理和临床诊断场景的商业化落地。总体看，公司能否实现“从投入到产出”的转化，关键在于三点：其一，国内端在价格压力下的结构升级能否形成可持续毛利；其二，海外端增量能否从单点突破扩展为多区域、多产品线的稳定增长；其三，研发与市场投入能否在合规前提下提升效率，实现规模与利润的再平衡。
万孚生物面临的压力，既是公司发展阶段的挑战，也是体外诊断行业在政策调整与竞争加剧下的缩影。从国内市场的量价承压到海外市场的相对稳健，公司业绩分化提示医疗器械企业需要加快国际化布局、优化产品结构、强化创新驱动。能否在2026年实现业绩的明显改善，不仅关系到万孚生物自身的增长路径，也将为同行企业提供参考。