基层医疗机构是群众就近就医、处置常见病多发病的重要支撑，药品和医疗器械质量安全直接关系群众健康。近期，下花园区市场监管部门对基层医疗机构开展药品质量安全监督检查，重点聚焦城乡结合部、农村地区等监管相对薄弱区域，围绕“进货来源是否合规、票据证明是否齐全、储存条件是否达标、处方药销售是否规范、医疗器械使用是否合规”等关键环节逐项核查，突出问题导向，压实机构主体责任。 问题层面，基层医疗机构药品和医用耗材管理上仍存在多发风险。检查中，执法人员重点排查无合法来源、无合格证明文件、超过有效期或失效变质的药品和耗材，严查未凭处方销售处方药、使用未经注册医疗器械、通过非法渠道采购药品耗材以及伪造、篡改购销台账等行为。截至目前，累计检查涉药经营使用单位54家，梳理风险隐患8条，问题主要集中在储存养护不规范、台账管理不完善等。对发现的隐患，监管部门当场提出整改要求，明确期限并跟踪复核，推动整改闭环。 原因层面，基层医疗机构点多面广，人员流动较大，管理水平不一，容易成为药械安全监管的薄弱环节。一上，个别机构采购验收、温湿度控制、效期管理等制度执行上不够严格，对处方药管理、医疗器械注册证核验等要求掌握不全面；另一上，农村地区物流配送和冷链保障能力差异明显，管理不到位时，容易出现储存条件不达标、记录缺失等问题。同时，部分机构受成本压力影响，供应渠道选择上存在侥幸心理，增加违法违规风险。 影响层面，药品质量安全一旦出现漏洞，可能导致疗效不佳、延误治疗，严重时引发不良反应甚至群体性事件，不仅损害群众健康，也削弱基层医疗服务的公信力。尤其在农村和城乡结合部，基层医疗机构承担着大量基本医疗服务需求，一旦环节失守，风险更易扩散。通过专项检查及时发现并整改隐患，有助于把风险控制在早期，提升基层医疗服务的安全性与可及性。 对策层面，提升基层药械安全治理水平，需要监管与能力建设同步推进。监管部门一上要保持执法力度，对非法渠道采购、过期失效药品、处方药违规销售等突出问题依法查处，形成警示；另一方面要推动监管常态化、制度化，强化全流程闭环管理，提高对薄弱区域、薄弱主体的精准监管能力。基层医疗机构应落实采购验收和索证索票制度，健全进销存台账和温湿度记录，严格处方药管理，规范医疗器械注册核验与使用管理，做到来源可追溯、去向可查、责任可追。，加强面向农村地区的安全用药科普宣传，提升群众识别能力和合理用药意识；畅通投诉举报渠道，推动社会共治，及时发现线索、快速处置风险。 前景层面，随着监管力量向基层延伸、信息化追溯体系逐步完善以及公众健康意识提升，基层药品安全治理将更加注重预防为主、风险分级与精准监管。下一步，通过持续提升监管能力、加强科普宣教、完善整改复核机制，有望推动基层医疗机构从“被动整改”转向“主动规范”，形成长效机制，更好满足农村和城乡结合部群众对安全用药、规范诊疗的现实需求。
药品安全无小事，基层尤为关键。下花园区的实践表明，只有把阶段性检查转化为常态治理，才能真正守住农村医疗安全的“最后一公里”。守护群众健康，既需要监管持续发力，也离不开制度完善与公众参与的共同推动。