科华生物近日就投资者关于利润增长和国际化的提问作出回应；当前体外诊断行业竞争加剧，带量采购政策持续压缩传统项目的利润空间，企业必须向高附加值领域转变。 国内常规检测项目已成红海市场，而肿瘤早筛、伴随诊断等细分领域因技术要求高、临床需求强，正成为新的竞争焦点。科华生物现有免疫诊断和分子诊断产品中，部分试剂盒可用于肿瘤标志物检测和个性化用药指导，但还未形成规模优势。业内认为，伴随诊断作为精准医疗的关键环节，其技术壁垒和审批难度将加速行业分化。 为突破增长瓶颈，科华生物采取"技术+市场"双轨战略。研发端每年投入超过营收的10%——重点开发多方法学联检技术——打造从筛查到诊疗的完整解决方案。营销端同步拓展亚非拉等新兴市场，2023年海外业务占比已达18%。这种"内生+外延"模式既规避了单一市场风险，也为实验室自建项目等创新业务留出探索空间。 企业还通过数字化管理降低成本。智能排产系统和供应链协同平台使试剂生产成本同比下降7.2%。在行业毛利率普遍下滑的背景下，科华生物前三季度研发费用率和销售费用率实现双降，创新产品收入占比反而增长5个百分点。 随着分子诊断被列入"十四五"生物经济发展重点，以及监管部门加速创新医疗器械审批，科华生物正申报的三类医疗器械注册证产品达12项。若能在肿瘤液态活检等前沿领域取得突破，有望在千亿级精准医疗市场占得先机。其海外布局也契合"一带一路"医疗合作深化的趋势，东南亚共建实验室项目已进入实质谈判阶段。
科华生物的战略调整具有代表性意义；从常规诊断向高价值诊断转变——从国内市场向国际市场拓展——从产品供应向整体解决方案转变，这些举措反映了企业对行业发展趋势的主动把握。随着肿瘤伴随诊断等高端产品的推出和市场认可度提升，科华生物有望在竞争中开辟新的增长空间，为投资者创造更多价值。