咱们聊聊医疗器械那唯一标识的事。最近不少企业都在问这个，咱们就把这些问题摊开来说说，以后大家可以照着参考。先说现在用的咋样？目前已经有快一万家企业干完了这项工作，到现在为止，UDI码的总数也堆到了553万，这可是把一、二、三类器械都给包圆了。 那为啥同个批号的码会不一样呢？很简单，要是你用的是一物一码的管理方式，那肯定一个样的东西条码就不会一样。进口货咋办？也得照着国内的规矩走，申报赋码以后才能卖。 想判断一个条码是不是UDI码？熟悉样式的人用眼看就行，或者拿工具扫一下，像那个小程序IDcode，还有中广汇智的优优扫PDA都挺好用。UDI跟SN码是一个东西吗？完全不是。UDI是按国家标准弄出来的一串字符，专门用来识别设备唯一性的。而SN码就是出厂时厂家随便给编的个号码。 申报的时候填中文还是英文？在国内当然是中文，要是要出口国外就按人家那边的要求来写。那组件呢？如果这东西能单独卖或者用，那必须得带独立的UDI码；如果只是当个零件凑数用，那不用带也没事。 那个UDI数据库跟国家药品监督管理局是啥关系？说白了就是一个内部的子页面，是他们家的一部分。中国啥时候实施这一套？第三类器械和103种第二类的早就都搞上了。剩下的第二类器械和第一类体外诊断试剂得在2027年6月1日这一天前全都自己带上UDI码。等到了2029年6月1日那天起，所有的第一类器械也得全部纳入管理了。 最后再说一句生产标识里头装的啥信息？就是生产日期、批号、序列号这些跟生产流程沾边的事儿。