一、政策转向:世卫组织正式剔除Yamagata毒株 2026年2月27日,世界卫生组织发布《2026-2027年北半球流感季节疫苗推荐成分》。与往年不同,这份被全球疫苗生产企业视为年度风向标的文件,此次仅推荐了三种毒株的疫苗配方——两种甲型流感毒株(H1N1和H3N2)与一种乙型流感毒株(Victoria系),乙型Yamagata系毒株被彻底移除。 这是世卫组织连续数年发出预警信号后,首次以正式文件形式完成该调整,标志着四价流感疫苗时代进入终结倒计时。 二、科学依据:消失的病毒与多余的防护 要理解这一政策转向,需要先了解流感疫苗"价"的概念。所谓"价",指疫苗覆盖的病毒毒株种类。三价疫苗涵盖两种甲型毒株与一种乙型毒株,四价疫苗则在此基础上增加了乙型Yamagata系毒株,以提供更广泛的免疫保护。 四价疫苗的推广有其历史背景。2017年冬季,Yamagata毒株在全球大规模流行——大量仅接种三价疫苗的人群——尤其是儿童,未能获得有效保护,这一事件成为四价疫苗推广的重要依据。 然而,自2020年3月起,Yamagata毒株在全球监测网络中彻底销声匿迹,至今已逾五年未见任何检出记录。多项血清学研究证实,在该毒株持续缺席的情况下,三价疫苗与四价疫苗在预防感染、降低重症风险上的实际效果已无显著差异。世卫组织据此判断,继续在疫苗配方中保留这一毒株,既缺乏流行病学依据,也造成不必要的生产资源浪费。 三、全球响应:各主要经济体加速转型 世卫组织的政策调整正在推动全球疫苗产业格局的系统性重塑。美国已于2024至2025年流感季全面完成向三价疫苗的切换;欧盟则采取渐进过渡策略,计划于2025至2026年流感季完成所有灭活疫苗的产品转型。 中国目前尚未出台明确的政策文件,但行业走向已相当清晰。业内人士普遍认为,在世卫组织正式调整推荐成分之后,国家药品监督管理部门继续批准签发四价流感疫苗的可能性已大幅降低。部分企业已提前作出战略响应——今年1月底,国内知名疫苗企业智飞生物主动撤回了儿童型四价流感疫苗的注册申请,官方理由涉及"流感病毒变异性特征"及公司研发策略调整,此举被业界普遍解读为对政策走向的主动适应。 四、产业影响:企业分化加剧,转型压力不均 对国内疫苗行业来说,这场调整并非简单的产品迭代,而是一次深层次的市场结构重组。 过去十余年间,部分企业将四价疫苗作为核心营收来源,并持续向公众传递"四价优于三价"的产品理念,在市场推广上投入大量资源。如今政策风向逆转,这些企业面临的冲击尤为直接。以金迪克为例,该公司2025年前三季度收入几乎全部依赖四价流感疫苗,若四价产品退出市场而三价替代产品尚未获批,其营收将面临严峻考验。 相比之下,北京科兴、华兰生物等同时布局三价与四价产品线的企业,具备更强的应对空间,可相对从容地将资源重心切换至三价产品,在新一轮市场竞争中占据有利位置。 此次调整也对整个行业的研发逻辑提出了新要求。疫苗企业需要更紧密地跟踪全球流行病学动态,建立更灵活的产品迭代机制,而非单纯依赖某一固定产品的市场惯性。 五、公众影响:选择简化,防护不减 从公众健康看,此次调整带来的实际影响相对有限,甚至在某种程度上降低了接种决策的复杂性。长期以来,"打三价还是四价"是每年秋季接种季公众面临的常见困惑,各类科普文章也围绕这一问题反复讨论。随着四价疫苗逐步退出,这个问题将不复存在。 更重要的是,公众无需担忧防护效果下降。在Yamagata毒株持续缺席的当前流行病学背景下,三价疫苗已能提供与四价疫苗相当的免疫保护。按时接种、规范接种,仍是预防流感、降低重症风险的最有效手段。
这场由科学认知推动的疫苗调整,既说明了全球公共卫生体系的应变能力,也折射出生物医药产业与病毒演化之间持续的动态博弈。在人类与流感的持久战中,每一次策略调整都是"精准防控"理念的具体实践——传染病防治,始终需要科学理性与前瞻视野并行。