一、企业概况与上市安排 据北京证券交易所官网披露，上市委员会将于2026年3月13日召开2026年第24次审议会议，审核广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司的首发申请。 科莱瑞迪成立于广州，主营肿瘤放射治疗领域的放疗定位装置，以及康复治疗领域的康复辅助器械，业务覆盖研发、生产与销售。公司是国内少数同时具备体位固定产品与放疗定位系统较完整生产能力的企业之一。弗若斯特沙利文报告显示，以销售额计，2023年公司体位固定产品全球市场占有率为7.0%，排名第三；国内市场占有率为42.5%，位居第一。 本次发行，公司拟向不特定合格投资者公开发行不超过1480万股人民币普通股，计划募集资金约2.59亿元，主要投向放疗定位及康复类产品总部建设、复合材料产线改扩建、研发中心建设三项项目。与此前申报稿相比，上会稿已取消原定4000万元的“补充流动资金”用途，募资投向更集中于主业扩张与技术升级。 二、股权结构集中，分红规模可观 股权结构方面，科莱瑞迪呈现家族控制特征。截至招股说明书签署日，力锦科技持股43.13%，为第一大股东。公司实际控制人为詹德仁及其配偶李力，二人通过直接持股与间接控制合计掌握64.93%的表决权，对公司经营决策拥有主导权。 报告期内（2022年至2025年上半年），公司累计进行四次现金分红，合计派发约5005.8万元。由于实际控制人夫妇通过多层持股结构控制公司主要股权，上述分红收益大多流向控制人一方。公司拟通过资本市场融资的背景下，这个分红安排的合理性与必要性，可能成为监管审核的关注点之一。 三、营收增长与盈利承压并存 财务数据显示，报告期内公司主营业务收入稳步增长，营业收入由2022年的2.33亿元增至2024年的2.85亿元，2025年上半年实现1.52亿元。但净利润与营收走势不一致，报告期各期分别为6937万元、5992万元、6721万元及3054万元，整体波动下行。其中，2023年净利润同比下降13.6%，公司解释主要与俄乌冲突持续影响导致俄罗斯地区销售规模收缩有关。 同时，毛利率持续走低。报告期内，公司综合毛利率分别为64.63%、63.20%、62.10%和61.05%，虽仍在60%以上，但下滑趋势明显。公司将原因归纳为：关键原材料聚己内酯价格上涨（2023年采购均价同比上升14.25%）；市场竞争加剧使产品终端入院价格承压；以及高毛利耗材类产品在销售结构中的占比变化。 在政策层面，医改深化叠加医保控费常态化，医疗机构在新采购周期中普遍加强成本管理，终端降价压力向上游传导更为明显。公司提示，若后续政策变化更加剧竞争、产品价格继续下行，或原材料成本上涨难以向下游转移，公司毛利率仍存在进一步收窄的风险。 四、供应链隐患与诉讼风险不容忽视 风险因素上，原材料供应链集中度较高是公司面临的结构性隐患。报告期内，公司核心原材料聚己内酯高度依赖单一境外供应商英国英格维蒂公司，该供应商采购金额占公司采购总额的比例长期较高。若出现供货中断、价格大幅波动，或因地缘政治导致贸易受阻，公司生产经营可能受到较大影响。在全球供应链持续调整的背景下，这一风险更需关注。 此外，公司还存在重大未决诉讼。有关事项的最终结果可能影响公司资产状况及持续经营能力，也将是监管审核中需要重点评估的内容。 五、行业前景与上市逻辑 从行业看，人口老龄化加速及肿瘤发病率上升，放射治疗与康复医疗器械市场仍具增长空间。科莱瑞迪在体位固定产品领域的国内领先地位，以及相对完整的产品布局，为其构成一定竞争壁垒。此次冲刺北交所，有望借助资本市场推动产能扩张与研发投入，进一步巩固市场地位。 不过，公司能否顺利通过上市委审议，仍取决于其能否就毛利率下滑的可控性、关键原材料供应的替代与保障方案、重大诉讼的潜在影响，以及控股股东分红安排的合理性等核心问题，向监管层作出充分且有说服力的说明。
资本市场的“闯关”不仅意味着融资渠道打开，也是在更高透明度要求下对公司治理、合规与抗风险能力的一次集中检验。对医疗器械企业而言，在控费常态化与技术快速迭代并行的环境中，只有将增长建立在可持续的成本管理、稳定的供应链保障以及可验证的临床价值之上，才能在更严格的市场约束下走得更稳、更远。