在医疗费用高涨的背景下,癌症患者和医保部门正面临着一种尴尬的局面:美国食品药品监督管理局(FDA)通过了一种让癌症新药快速上市的“加速审批”途径。伦敦经济学院健康政策副教授Huseyin Naci表示,这项研究成果已经在BMJ Medicine期刊上发表了。研究显示,从2012年到2020年期间,累计有178,000名医疗保险受益者通过这个捷径提前用上了癌症新药。这种做法确实给患者带来了希望,然而其背后的巨额支出让人头疼。根据统计,医保为这种提前用药多花了200亿美元,平均每多活一年就要支付263,000美元。 当我们把这些钱细化到具体药物时,差距就更加明显了。黑色素瘤治疗药带来的寿命延长只需要花费26,000美元一年,但某种乳腺癌药物却让每延长一年生命的成本高达450万美元。研究发现,不到45%的受益者最终用的药物真的能帮他们活得更长。 虽然有不少新药被批准上市,但实际能救的人并不多。数据显示,这期间一共带来了76,000个额外的生命年。不过这笔账得仔细算清楚:光是黑色素瘤和肺癌的两种药,就占了所有额外生命年数的三分之二以上。 Haci提到,FDA的这个途径是让新药基于中期试验结果就能进入市场,而不是非要等到能确定能救人时才放行。这确实能让患者早几天用上救命药,但问题是后续研究很难跟上。从1992年算起直到2020年的这几十年里,大约一半的加速获批药物依然没有完成那些确认疗效的研究。 耶鲁大学的约瑟夫·罗斯教授指出:“给这些药放行后还得做跟踪试验测量整体生存率,然后再采取监管行动。”哈佛医学院的安妮塔·瓦格纳也补充说:“FDA应该清楚地告诉大家这些药还没有定论。”这对医生和患者来说都至关重要。 这份研究揭示了一个残酷的真相:绝大多数加速获批的药物要么根本没什么用,要么只能勉强让人多活一会儿。而那点微薄的生存益处带来的却是医保的巨额负担。这就引发了一个根本问题:我们到底应该在“快速救命”和“证据确凿”之间找到怎样的平衡?