要想在“十五五”期间干得漂亮,河北的石家庄四药集团真的是铆足了劲要搞原创了。把更多的创新药纳入研发计划,就是要在2020年投用的那个7亿元的药物研究院里大干一场。这个研究院不光有研发平台,还有中试和产业化配套平台,规模和技术水平都在国内排得上号。曲继广董事长可是说了,企业早就定下了“仿创结合”的路子,药品结构要从“有没有”变成“好不好”。既然是要转型,2026年自然就是个关键年份。 说起这新药研发,真是太难了。行内人都说的“三个十定律”,指的是十亿美元投入、十年研发周期、十分之一的成功率。哪怕是这好不容易才找到的临床前候选化合物,最后能上市的也不到10%。杨娴部长也感慨说,要想发现一个这样的分子可不容易。今年1月她的团队已经筛选出了4个靶点活性比阳性药还好的新化合物,现在正忙着做结构优化和合成呢。滑新星在实验里给油浴锅加热样品的时候就说:“我得加快点速度,多合成点化合物。” 滑新星负责的就是从实验样品中纯化出高纯度的目标分子,交给药理部去筛选。杨娴他们就是要对每个新化合物的药效、毒理和药代特性做一番确认。这就好比是在做接力赛,滑新星设计合成的新化合物交给药理部筛选后再反馈意见,后续还要进行结构修饰和优化。这种反复验证的过程得循环好多遍,直到找到真正有临床价值的分子才行。 过去石家庄四药集团主要做输液产品,结构太单一了。这两年投入加大了不少,大家都在向创新药、高端仿制药和特色原料药方向使劲儿。就在2月12日那天,滑新星正在操作快速液相制备色谱仪做纯化分离实验。在4楼走廊放眼望去,你会发现研发人员们个个都在聚精会神地操作各种仪器和试管。 2025年的时候,集团拿到了93个新产品批件,产品链越拉越长。到了2026年,大家都精神饱满地盼着新一年的开始。目前企业累计已经有168个品种、220个品规产品通过了一致性评价,数量在全国都排在前头。抗癫痫、抗糖尿病周围神经痛还有治疗肺动脉高压这些药都在不同的阶段里进行着研究。 曲继广提到我国现在要求仿制药要跟原研药保持一致指标,这让制药行业整体水平都上去了。以前药物研究院刚建成的时候一年可能只有两三项产品能过评,现在可是每个月都有两到三项过评了。研发人员不断突破技术瓶颈,跨过原研药合成方法专利障碍积累了很多经验。“十五五”时期四药集团不再满足于跟着别人跑了,要努力实现从“仿创”向“原创”的转变。 如今的药物研究院里引进了不少高级专业人才,设备也比以前多了很多。杨娴部长看着身边发生的这些变化说:“研究院创新部门的氛围真的是扑面而来。”新的一年里大家都把更多精力投入到原始创新上了,“铆足干劲起好步”,就是要在接下来的五年里搞出更多的原创成果来。