国家医保局11日发布2026年国家医保药品目录调整工作安排,表达出医保目录管理继续规范化、科学化的明确信号。此轮调整将支持医药创新与保障基金安全之间寻求更优平衡点,通过制度创新推动医保用药结构提升。 医保药品目录调整是关系亿万参保群众用药保障的重大民生工程。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,新一轮目录调整将坚持稳中求进、持续优化的总体原则,确保调整节奏与医保基金支付能力、药品供应实际情况相匹配。值得关注的是,本次调整明确将说明书中不良反应等项目标注为"尚不明确"的目录内中成药列为重点调出对象,此举措说明了医保管理部门对用药安全性的关注。 长期以来,部分中成药因历史原因,其不良反应信息缺失或标注模糊,给临床用药安全带来隐患。将此类药品作为调出重点,既是对参保人员用药安全负责的必然要求,也是推动中药产业规范发展、完善药品安全性数据的重要举措。这一政策导向将倒逼涉及的企业加强药品上市后安全性研究,完善说明书信息,提升中成药整体质量水平。 在支持医药创新上,2026年目录调整表现为更加科学精准的特点。黄心宇强调,调整工作将进一步强化以临床价值为核心的评审导向,更加注重程序公开透明与评审科学客观。通过加强政策解读、开展预沟通等方式,向社会清晰阐释调整逻辑与评审依据,确保整个过程公平公正公开。 制度创新是本轮调整的突出亮点。新近发布的《参照药预沟通办法(试行)》对评审规则进行了重要优化。参照药是医保目录谈判中评估新申报药品价值的基准对象,通常选择与新药治疗领域、作用机制相近的医保目录内药品。新药与参照药临床价值、价格等的对比结果,直接影响谈判成败和最终价格。 黄心宇将参照药比喻为评估药品价值、确定医保谈判价格的"锚点"。新办法的核心创新在于将参照药的选择与论证环节从传统的目录评审阶段大幅前置,允许符合条件的一类创新药提前申请确定参照药,提前开展药物经济学等相关研究。这一机制创新为企业赢得了宝贵的准备时间,使其能够更充分地准备药物经济学及临床数据,从而使后续论证过程更加科学充分、公开透明。 从政策效果看,参照药预沟通机制的建立有助于提升医保谈判效率,降低企业参与成本,增强政策可预期性。对创新药企业来说,提前明确参照药意味着可以更有针对性地开展临床研究和数据准备,提高谈判成功率。对医保部门来说,更充分的前期准备将使价值评估更加准确,谈判结果更加合理。这种双向优化的制度设计,体现了医保管理从粗放向精细、从经验向科学的转变。 业内专家认为,2026年医保目录调整方案体现了多重政策目标的统筹兼顾。一上,通过优化评审规则、完善预沟通机制,为真正具有临床价值的创新药进入医保目录创造更好条件,支持医药产业高质量发展。另一方面,通过加强安全性管理、优化目录结构,确保医保基金使用效率和参保人员用药安全。这种平衡体现了医保制度改革的成熟度不断提升。
医保药品目录调整既是技术问题,也是民生问题。从“保基本”到“提质量”,从“被动买单”到“主动战略购买”,本次规则优化标志着我国医疗保障体系迈向更精细的管理阶段。在守住基金安全底线的同时,如何通过制度创新持续释放医药产业活力,仍将是未来政策演进的重要课题。(完)