3月30日，山东省药监局五分局给枣庄、日照、临沂这三个市的市场监管局打了个招呼，把它们召集在一起，开了个医疗器械专题培训会。为了落实好新版的《医疗器械生产质量管理规范》，大家都想把这个事情办得更好，所以这次活动就把这三地方的市场监管部门都叫来了。齐鲁网·闪电新闻也把这个消息传出去了。 这次培训主要讲了新版规范怎么落地、质量管理体系年度自查该怎么搞，还有近期工作该怎么安排。现场有1类、2类、3类医疗器械生产企业的管理者代表和质量负责人总共300多人来听。讲课的人把规范里的重点条款讲得透透的，还教大家怎么按标准办、别踩雷。他们也举了很多典型的例子告诉大家什么是合规的管理范围。大家听了之后也清楚了，得照着规定去做，不能瞎糊弄。 对于质量管理体系年度自查报告这个事儿，他们也讲得特别详细。明确了什么时候交报告、走什么流程、怎么写规范、填表格有什么要点。直接演示了从登录账号到填写数据、提交审核这一整套操作流程。指导企业给自己的管理体系做个全面检查，确保报告是真的、完整的、还能查到是谁做的。这样就能起到风险防控的作用了。 这次培训也把接下来的重点工作安排了一下。要求大家继续提高检验能力，把技术支撑体系搞健全一点；稳步推进新版规范的实施，把各阶段任务和时间节点都细化好；推动企业加快升级质量管理体系和生产流程。省药监局五分局跟三市的市场监管局说了一下要求，让大家把质量安全责任给扛起来。 临沂、枣庄、日照这三个地方的市场监管局也结合本地的实际情况，给一类医疗器械监管工作安排了具体的任务。接下来省药监局五分局还会跟这三地方继续合作。平时多给企业提供服务和指导；平时多检查检查那些没按规范办事的企业；必要的时候就得依法依规处理它们；咱们要把医疗器械的质量安全防线给守好了。 这篇报道是闪电新闻的张吉红写的。