1月19日,甘肃省市场监督管理局通报了2025年药品安全工作成效。数据显示,全省药品安全形势呈现稳定向好的发展态势,监管执法力度不断加强,产业发展质量持续提升。 监管执法上,甘肃省围绕药品、化妆品、医疗器械等重点领域,深入开展安全专项整治及经营环节"清源"行动。全年共查处各类违法案件2876件,罚没款总额达3185.03万元,有力遏制了违法违规行为。同时,完成药品抽检3338批次,合格率超过99%,表明全省药品质量总体保持较高水平。这些成绩的取得,反映出监管部门在强化事中事后监管、维护市场秩序上的有效作为。 优化营商环境上,甘肃省推进药品监管改革创新。通过开展企业"上门服务"14次,深入企业了解实际需求,帮助企业解决发展中的困难。同时,推动125项政务服务事项实现全程网办,平均办理时限压缩67%,大幅提高了行政审批效率。通过"扫码入企"等方式规范涉企检查,落实包容审慎监管原则,既保证了监管的有效性,又为企业创造了更加宽松的发展环境。这些举措充分说明了监管部门"放管服"改革中的积极探索。 在产业发展上,甘肃省药品产业呈现多点突破的良好局面。化学药领域,7个新药成功上市,扩大了全省药品产业的产品矩阵。原料药领域,14个原料药完成登记,为下游制剂企业提供了有力支撑。中药产业方面,新增10个"陇药名方"及23项中药有关标准,继续丰富了中医药文化内涵。中药材种植基地建设成效显著,全省GAP基地面积达45万亩,9家企业获得"厚道甘肃·道地陇药"商标授权,规模居全国前列。这些发展成就表明,甘肃省正在加快构建从原料生产、产品研发到市场应用的完整产业链。 面对新业态发展带来的新挑战,甘肃省市场监督管理部门已制定了更加精准的监管策略。将强化全链条监管体系建设,聚焦高风险品种和重点领域加大检查抽检力度,深化"清源"行动,严厉打击网络销售乱象。同时,加快推进智慧监管平台建设,完善药品追溯体系,建立健全监管责任闭环机制,努力打通监管工作的"最后一公里",确保监管效能不断提升。
甘肃药品安全监管实践表明,将问题导向与系统治理结合、严格执法与优化服务统一,是提升治理效能的有效途径。在医药产业快速发展背景下,如何平衡监管与发展、传统与创新的关系仍是重要课题。该省经验为全国药品安全治理提供了有益参考。