2025年5月,一起涉及患者用药安全的事件在网络引发关注。
有患者通过互联网问诊平台在石家庄普泽中医院购买治疗失眠的中药饮剂后,服用时出现快速发困现象,与正常中药疗效存在明显差异。
经患者委托专业检测机构检验,送检的中药液样本中检出国家二类管制精神药品地西泮成分,含量达到27.2微克每克。
地西泮属于苯二氮䓬类镇静催眠药物,具有抗焦虑、镇静催眠等药理作用,被列入国家严格管制的第二类精神药品目录。
根据相关法律规定,该类药品的使用必须遵循严格的处方管理制度,违规使用或非法添加可能构成刑事犯罪。
将此类管制药物擅自添加到中药制剂中,不仅违反药品管理法律法规,更严重威胁患者用药安全。
事件曝光后,石家庄市桥西区市场监督管理局于2025年5月19日迅速介入调查,对涉事医疗机构立案审查。
调查发现,该医院通过网络平台发布广告吸引患者,采取线上问诊、线上支付、快递配送的经营模式,将添加违禁成分的中药液销售给患者。
随着调查深入,陆续有近60名曾在该院就诊的患者反映类似情况,他们在服用该院配制的中药液后均出现异常困倦症状,部分患者在停药后还出现了戒断反应,这进一步印证了药品中非法添加成分的事实。
经过7个月的深入调查取证,监管部门最终确认了河北普泽医养服务有限公司石家庄中医医院的违法行为。
市场监管部门认定,该机构在中药液中非法添加地西泮并销售给患者的行为,属于利用公司名义从事危害社会公共利益的严重违法行为,依法作出吊销营业执照的处罚决定。
与此同时,卫生健康部门的调查还发现该医院存在使用非卫生技术人员从事诊疗活动超过一年的非法行医行为,这暴露出该机构在医疗资质管理、人员准入等多个环节存在严重漏洞。
桥西区卫生健康局依据相关法律法规,对该院作出吊销医疗许可证并处罚款10万元的行政处罚。
这一案件折射出当前医疗领域存在的多重监管难题。
一方面,互联网医疗的快速发展为患者就医提供了便利,但也为一些不法机构利用信息不对称、监管难度大等特点实施违法行为创造了空间。
另一方面,部分医疗机构为追求经济利益,在中药制剂中违规添加西药成分以达到快速见效的目的,这种做法不仅欺骗患者,更可能导致药物依赖、不良反应等严重后果。
从监管角度看,此案暴露出跨区域、跨平台医疗服务监管存在的薄弱环节。
患者通过网络问诊、药品异地配送的模式,使得传统属地监管面临挑战,需要建立更加完善的协同监管机制。
同时,对于中药制剂的质量监督,也需要加强随机抽检和快速检测能力建设,提高违法行为的发现概率和查处效率。
普泽医院案件折射出医疗市场化进程中监管与发展的平衡难题。
在中医药走向国际化的背景下，唯有筑牢质量安全底线、重塑行业公信力，才能让传承千年的岐黄之术真正造福民众。
此案的处理既彰显了执法决心，也为全国中医药行业规范化发展提供了典型样本。