嗯，2011年创立的北京阿迈特医疗器械有限公司，这次可是给咱中国医疗科技界增添了不少光彩。他们这回获批的创新医疗器械有两款，一款是应脉医疗科技（上海）有限公司的经导管二尖瓣夹系统，另一款是阿迈特的二氧化碳造影压力注射套装。 说到这个经导管二尖瓣夹系统，它是由二尖瓣夹、导管输送系统还有可操控导引导管组合而成的。具体来说呢，二尖瓣夹里用了钴铬合金、镍钛合金、钛合金和纯钛这些材料，还有PET。导管输送系统则分为I型和II型，这是根据同步控制夹片还是单独控制夹片来区分的。可操控导引导管也是一样分为I型和II型，主要是手柄的设计不同。 这个产品是采用经皮方式使用的，适用于那些心脏团队评估后认为外科手术风险高，而且二尖瓣解剖结构适合的患者。它能用来治疗退行性二尖瓣反流，MR值得大于等于3。 至于那个二氧化碳造影压力注射套装呢，主要由造影注射器、输注管路和双锁口过滤器三部分组成。造影注射器里面有带锁定装置的6%内圆锥接头、隔膜式压力表还有储气筒等等。这个产品主要是用纯度大于等于99.999%的二氧化碳来做血管造影的，特别适合那些对碘造影剂过敏的人或者是有慢性肾脏病的人。 应脉医疗和北京阿迈特都是国内很有实力的公司。应脉医疗在上海、北京还有波士顿都有研发中心，他们是平台化的公司，专门做结构性心脏病这些创新领域的研发和生产。北京阿迈特这家公司位于中关村生物医药园，注册资本高达2200万呢。他们用的是3D多轴精密打印技术来做完全可吸收冠脉血管支架和外周血管支架的生产。 这次NMPA给这两家公司的创新产品都发放了注册证。你看这数据截至现在，我国上市的创新医疗器械已经累计达到412项了。思宇MedTech转载自思宇MedTech还提到这两款产品的具体信息。 话说回来这两家公司所在的中关村生物医药园也是属于中关村科技园的核心区。思宇MedTech还提到过知名医疗科技创新企业还有服务机构什么的重点企业和机构信息呢。 所以说这次国家药品监督管理局批准这两款产品不仅给企业带来了机会也让老百姓的医疗有了更好的选择不是吗？